Ngày 21/5/2024, Cục Quản lý Dược ban hành các văn bản về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi, tiêu hủy sản phẩm mỹ phẩm, cụ thể như sau:

Công văn số 1477/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc đối với lô sản phẩm Gammaphil - Chai 125ml; Trên nhãn ghi: Số lô: GMDK010124; ngày sản xuất: 02/01/2024; hạn sử dụng: 02/01/2027; Số công bố: 000669/21/CBMP-HCM; Doanh nghiệp tư nhân sản xuất hóa mỹ phẩm GAM MA, (địa chỉ văn phòng: 18 đường Nguyễn Hậu, phường Tân Thành, quận Tân Phú, Tp. Hồ Chí Minh, địa chỉ cơ sở sản xuất: tổ 1, ấp Phú Hiệp, xã Phú Hòa Đông, huyện Củ Chi, Tp. Hồ Chí Minh) sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do chứa chứa thành phần chất bảo quản Methyl paraben và Propyl paraben không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Công văn số 1478/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc đối với sản phẩm mỹ phẩm: Sáp nẻ Vaseline (Hoa hồng) – Hộp 15g và sản phẩm Sáp nẻ Vaseline (Dầu dừa) – Hộp 15g; Trên nhãn ghi: Số công bố: 75/20/CBMP-PT; Tên doanh nghiệp: Công ty cổ phần đầu tư & thương mại Hưng Việt (Số công bố mỹ phẩm 75/20/CBMP-PT được Sở Y tế tỉnh Phú Thọ cấp ngày 29/10/2020 cho sản phẩm Sáp nẻ Vaseline, Công ty TNHH sản xuất & thương mại Athena Việt Nam (Địa chỉ: Lô 18-20 Khu Đồi Măng, phường Thanh Miếu, Tp. Việt Trì, tỉnh Phú Thọ) sản xuất; Công ty cổ phần đầu tư & thương mại Hưng Việt (Địa chỉ: Số nhà 19, ngõ 193/15, phố Cầu Cốc, tổ dân phố Hạnh, phường Tây Mỗ, quận Nam Từ Liêm, Tp. Hà Nội) đứng tên công bố và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường); Trên nhãn không có thông tin số lô sản xuất, thành phần công thức, địa chỉ của tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Lý do thu hồi: sản phẩm mỹ phẩm lưu thông có nhãn không đáp ứng quy định về nhãn sản phẩm theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT.

Thực hiện ý kiến chỉ đạo của Cục Quản lý Dược tại các văn bản nêu trên(gửi kèm theo)và để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế đề nghị các đơn vị thực hiện nội dung sau:

1. Văn phòng HĐND và UBND các huyện, thành phố: thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng và tiến hành thu hồi, hoàn trả nhà cung ứng/tiêu hủy toàn bộ các sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo thu hồi mỹ phẩm và xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

2. Giao Thanh tra Sở Y tế phối hợp với các phòng chức năng và các đơn vị có liên quan tiến hành kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi, tiêu hủy các sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; xử lý các trường hợp vi phạm theo quy định hiện hành.

Với nội dung trên, Sở Y tế đề nghị các đơn vị triển khai thực hiện./.

Căn cứ Thông tư số 36/2018/TT-BYT ngày 22/11/2018 của Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

Căn cứ Thông báo đáp ứng thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc đề ngày 14/3/2024 của Phòng tiêm vắc xin Bảo Gia Bắc Kạn,

Sở Y tế công bố thông tin cơ sở đáp ứng thực hành tốt bảo quản thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở Y tế như sau:

- Tên cơ sở: Phòng tiêm vắc xin Bảo Gia Bắc Kạn

- Địa chỉ: Tổ 5, phường Phùng Chí Kiên, thành phố Bắc Kạn , tỉnh Bắc Kạn

- Thời điểm thông báo đáp ứng GSP: 14/3/2024;

- Phạm vi hoạt động bảo quản của cơ sở: Bảo quản vắc xin.

Sở Y tế yêu cầu Phòng tiêm vắc xin Bảo Gia Bắc Kạn tiếp tục duy trì việc tuân thủ đáp ứng thực hành tốt bảo quản thuốc theo đúng quy định hiện hành và tự chịu trách nhiệm về nội dung đã thông báo./.

Sở Y tế nhận được Quyết định số 395/QĐ-QLD ngày 17/6/2024 của Cục Quản lý Dược về việc thu hồi 01 Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do thành phần công thức của sản phẩm ghi trên nhãn không đúng với Phiếu công bố sản phẩm; các Quyết định số 361/QĐ-QLD, 362/QĐ-SYT ngày 06/6/2024 của Cục Quản lý Dược; Quyết định số 447/QĐ-SYT, 448/QĐ-SYT ngày 07/6/2024, Quyết định số 456/QĐ-SYT, 457/QĐ-SYT, 458/QĐ-SYT ngày 11/6/2024 của Sở Y tế thành phố Cần Thơ; Quyết định số 494/QĐ-SYT ngày 11/6/2024 của Sở Y tế tỉnh An Giang; Quyết định số 3166/QĐ-SYT ngày 05/6/2024 và Quyết định số 3268/QĐ-SYT ngày 14/6/2024 của Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh về việc thu hồi Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với 30 sản phẩm mỹ phẩm do các Công ty có văn bản đề nghị thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Thông tin chi tiết về các sản phẩm thu hồi Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm tại bản điện tử các Quyết định đính kèm theo.

Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm thuộc phạm vi quản lý biết và thực hiện./.

Cục Quản lý Dược ban hành các văn bản về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi, tiêu hủy sản phẩm mỹ phẩm, cụ thể như sau:

Công văn số 1534/QLD-MP ngày 27/5/2024 về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc đối với 08 sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH xuất nhập khẩu Kavr (địa chỉ: 30/9C, Đường số 19, khu phố 9, phường Bình Hưng Hòa A, quận Bình Tân, thành phố Hồ Chí Minh) đứng tên công bố và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường;

Công văn số 1535/QLD-MP ngày 27/5/2024 về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc đối với sản phẩm Ericson Laboratoire Slim Face Lift Fibriline-Confort, Số phiếu công bố: 180572/22/CBMP-QLD; do Công ty Cổ phần Thương mại Dược mỹ phẩm Đào Tiến (địa chỉ: 138 Đường số 3, Khu dân cư Trung Sơn, xã Bình Hưng, huyện Bình Chánh, thành phố Hồ Chí Minh) đứng tên công bố và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường;

Công văn số 1943/QLD-MP ngày 17/6/2024 về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc đối với lô sản phẩm White Glo Extra Strength Whitening Toothpaste-Coffee & Tea Drinkers Formula 150G, Số lô: HAB30#, Hạn dùng: 06 2027, Số phiếu công bố: 167647/22/CBMP-QLD; do Công ty Barros Laboratories Pty Ltd – Australia sản xuất, Công ty TNHH thương mại xuất nhập khẩu Tứ Phương (địa chỉ: 14B đường 71, phường Tân Quy, Quận 7, thành phố Hồ Chí Minh) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Lý do đình chỉ lưu hành, thu hồi: Sản phẩm có công thức không đúng như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Thực hiện ý kiến chỉ đạo của Cục Quản lý Dược tại các văn bản nêu trên(gửi kèm theo)và để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế đề nghị các đơn vị thực hiện nội dung sau:

1. Văn phòng HĐND và UBND các huyện, thành phố: thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ các sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo thu hồi mỹ phẩm và xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

2. Giao Thanh tra Sở Y tế phối hợp với các phòng chức năng và các đơn vị có liên quan tiến hành kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi, tiêu hủy các sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; xử lý các trường hợp vi phạm theo quy định hiện hành.

Với nội dung trên, Sở Y tế đề nghị các đơn vị triển khai thực hiện./.