Print trang này

Thu hồi viên nén Captopril 25mg

Chủ nhật, 19 Tháng 1 2020 17:00

Ngày 13/01/2020, Cục Quản lý Dược đã ban hành Văn bản số 235/QLD-CL về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi lô thuốc viên nén Young II Captopril Tablet (Captopril 25mg); SĐK: VN-20970-18; số lô: 1802; hạn dùng: 29/6/2021; Công ty Young IL Pharm.Co., Ltd (Koera) sản xuất, Công ty TNHH MTV Dược Sài Gòn (Sapharco). Lý do thu hồi: Mẫu sản phẩm sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn Captopril disulfid, vi phạm mức độ 2. Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm theo quy định của pháp luật, Sở Y tế đề nghị:

- Các cơ sở khám, chữa bệnh trực thuộc rà soát và tiến hành thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên;

- UBND các huyện, thành phố chỉ đạo Văn phòng HĐND – UBND thông báo đến cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thu hồi lô thuốc vi phạm chất lượng nêu trên; kiểm tra, giám sát, xử lý các cơ sở vi phạm theo quy định hiện hành.

Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và phối hợp thực hiện.

Đánh giá mục này
(0 bỏ phiếu)
Đọc 528 lượt xem
Đăng nhập để gửi bài bình luận