Sở Y tế nhận được các Quyết định về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm của Cục Quản lý Dược và Sở Y tế các tỉnh, thành phố cụ thể như sau:
1. Quyết định số 860/QĐ-QLD ngày 17/11/2023 của Cục Quản lý Dược về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với 106 sản phẩm do Công ty TNHH Ultrasun Việt Nam (địa chỉ: F3 Lô F, 552-588 Cách Mạng Tháng 8, phường 11, Quận 3, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
Lý do thu hồi: Công ty đề nghị thu hồi tự nguyện các số tiếp nhận Phiếu côngbố sản phẩm mỹ phẩm nêu trên.
2. Quyết định số 861/QĐ-QLD ngày 17/11/2023 của Cục Quản lý Dược về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với 03 sản phẩm do Công ty TNHH mỹ phẩm Lê Giang (nay đã đổi tên thành Công ty TNHH phát triển thương mại và dịch vụ Lê Giang) (địa chỉ: Số 4B/1/83 Miếu Hai Xã, phường Dư Hàng Kênh, quận Lê Chân, thành phố Hải Phòng, Việt Nam) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
Lý do thu hồi: Công ty đề nghị thu hồi tự nguyện các số tiếp nhận Phiếu côngbố sản phẩm mỹ phẩm nêu trên.
3. Quyết định số 862/QĐ-QLD ngày 17/11/2023 của Cục Quản lý Dược về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với 02 sản phẩm do Công ty TNHH xuất nhập khẩu một vòng trái đất ATL (Địa chỉ: Số nhà 15 đường Bờ hồ, thôn Đông Lai, xã Liên Hồng, huyện Đan Phượng, thành phố Hà Nội, Việt Nam) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
Lý do thu hồi: Công ty đề nghị thu hồi tự nguyện các số tiếp nhận Phiếu côngbố sản phẩm mỹ phẩm nêu trên.
4. Quyết định số 17940/QĐ-SYT ngày 13/11/2023 của Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với 09 sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH Đầu tư thương mại quốc tế Lộc Phát (địa chỉ: số 5, đường Hồ Học Lãm, phường 16, Quận 8, thành phố Hồ Chí Minh) sản xuất; Công ty TNHH Phát triển thương mại Bonjour La Victoire (địa chỉ: số 35, đường 61, phường 10, Quận 6, thành phố Hồ Chí Minh) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
Lý do thu hồi: Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh đã ban hành Quyết định thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm của Công ty TNHH Đầu tư thương mại quốc tế Lộc Phát (địa chỉ: số 5, đường Hồ Học Lãm, phường 16, Quận 8, thành phố Hồ Chí Minh).
(Thông tin chi tiết về các sản phẩm thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm tại bản điện tử các Quyết định thu hồi nêu trên đính kèm theo).
Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm thuộc phạm vi quản lý./.
Ngày 14/11/2023, Cục Quản lý Dược ban hành Quyết định số 846/QĐ-QLD về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc, đình chỉ lưu hành, thu hồi thuốc đối với thuốc Methotrexat Bidiphar 50mg/2ml, số đăng ký QLĐB-638-17. Sở Y tế gửi quyết định nêu trên (theo bản điện tử đính kèm) để các đơn vị biết và thực hiện thu hồi thuốc theo quy định (nếu có).
Sở Y tế yêu cầu các đơn vị nghiêm túc triển khai thực hiện./.
Sở Y tế tỉnh Bắc Kạn nhận được Công văn số 02/PKTN đề ngày 08/11/2023 của Phòng khám Vinh Trang – Cơ sở tiêm vắc xin dịch vụ về việc thông báo đáp ứng thực hành tốt bảo quản vắc xin (GSP).
Căn cứ quy định tại Thông tư số 36/2018/TT-BYT ngày 22/11/2018 của Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc, Sở Y tế công bố trên Trang Thông tin điện tử Sở Y tế về việc đáp ứng thực hành tốt bảo quản thuốc đối với phạm vi bảo quản vắc xin của Phòng khám Vinh Trang – Cơ sở tiêm vắc xin dịch vụ với những nội dung sau:
- Tên cơ sở: Phòng khám Vinh Trang – Cơ sở tiêm vắc xin dịch vụ;
- Địa chỉ: Tổ nhân dân Pò Đon, thị trấn Yến lạc, huyện Na Rì, tỉnh Bắc Kạn
- Thời điểm thông báo đáp ứng GSP: 08/11/2023;
- Phạm vi hoạt động bảo quản: Bảo quản vắc xin.
Sở Y tế yêu cầu Phòng khám Vinh Trang – Cơ sở tiêm vắc xin dịch vụ tiếp tục duy trì việc đáp ứng tuân thủ thực hành tốt bảo quản thuốc theo đúng quy định hiện hành và tự chịu trách nhiệm về nội dung đã thông báo./.
Ngày 24/10/2023, Cục Quản lý Dược ban bành Văn bản số 9838/QLD-MP về việc mẫu sản phẩm không đạt chất lượng, có dấu hiệu giả xuất xứ đối với các sản phẩm: (1) ABUTINE 3C3 - hũ 250g, không có thông tin về số lô, ngày sản xuất, nhãn sản phẩm ghi HSD 06/06/2026, “MADE IN THAILAND”, “Xuất xứ: Thái Lan”; (2) Vaseline Siêu kích trắng X10 - hũ 250g, không có thông tin về số lô, ngày sản xuất; Nhãn sản phẩm ghi HSD 02/2026; “MANUFACTURED IN THAILAND”; (3) OLAY Body Cellscience - hũ 250g, không có thông tin về số lô, ngày sản xuất, nhãn sản phẩm ghi HSD 04/2026 (EXP: 2026/04), “SẢN XUẤT TẠI MỸ” và “MADE IN USA”. Các sản phẩm mỹ phẩm nêu trên không đạt chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm.
Thực hiện ý kiến chỉ đạo của Cục Quản lý Dược tại văn bản số 9838/QLD-MP nêu trên (gửi kèm bản điện tử) và để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế đề nghị các đơn vị phối hợp thực hiện nội dung sau:
1. Văn phòng HĐND và UBND các huyện, thành phố: thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn về các sản phẩm ABUTINE 3C3 - hũ 250g; Vaseline Siêu kích trắng X10 - hũ 250g và OLAY Body Cellscience -hũ 250g không đạt chất lượng và có dấu hiệu giả xuất xứ.
2. Đài Phát thanh và Truyền hình Bắc Kạn, Báo Bắc Kạn phối hợp thông tin đến các cơ sở buôn bán, sử dụng mỹ phẩm và người dân biết để không buôn bán, sử dụng các sản phẩm mỹ phẩm nêu trên.
3. Thanh tra Sở Y tế phối hợp với các phòng chức năng và các đơn vị có liên quan tổ chức tiếp nhận thông tin báo cáo của các cơ sở sản xuất, kinh doanh, người sử dụng; kiểm tra, xác minh, truy tìm nguồn gốc xuất xứ của các sản phẩm ABUTINE 3C3 - hũ 250g; Vaseline Siêu kích trắng X10 - hũ 250g và OLAY Body Cellscience - hũ 250g không đạt chất lượng và có dấu hiệu giả xuất xứ nêutrên; xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành.
4. Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh Bắc Kạn, Trang Thông điện tử Sở Y tế đăng tải thông tin về các sản phẩm ABUTINE 3C3 - hũ 250g; Vaseline Siêu kích trắng X10 - hũ 250g và OLAY Body Cellscience - hũ 250g không đạt chất lượng và có dấu hiệu giả xuất xứ để các cơ sở kinh doanh và người dân cập nhật thông tin, không kinh doanh, buôn bán và sử dụng sản phẩm.
Với nội dung trên, Sở Y tế đề nghị các đơn vị triển khai thực hiện./.
Ngày 03/11/2023, Cục Quản lý Dược ban bành Văn bản số 10058/QLD-MP về việc thu hồi sản phẩm Dầu gội Modus “Trị rụng tóc” không rõ nguồn gốc xuất xứ. Theo đó, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi, tiêu hủy trên toàn quốc sản phẩm Dầu gội Modus “Trị rụng tóc”; trên nhãn ghi nhà sản xuất: Modus Cera Cosmetics – Canada; Nhập khẩu và phân phối: Nam Phát Cosmetics; địa chỉ: Lô 9, khu đô thị Hòa Vượng, Tp. Nam Định; công dụng: Giúp tăng cường sức đề kháng da dầu, nang tóc, chống nấm da đầu, chống mất nước, cân bằng pH cho tóc. Chống rụng, kích thích mọc tóc. Lý do thu hồi: Sản phẩm Dầu gội Modus “Trị rụng tóc” không rõ nguồn gốc xuất xứ và trên nhãn sản phẩm ghi tính năng, công dụng sản phẩm không phù hợp với quy định về tính năng sản phẩm mỹ phẩm.
Thực hiện ý kiến chỉ đạo của Cục Quản lý Dược tại văn bản số 10058/QLD-MP nêu trên (gửi kèm bản điện tử) và để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế đề nghị các đơn vị phối hợp thực hiện nội dung sau:
1. Văn phòng HĐND và UBND các huyện, thành phố: thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng và tiến hành thu hồi, trả nhà cung ứng hoặc tiêu hủy toàn bộ sản phẩm Dầu gội Modus “Trị rụng tóc” không rõ nguồn gốc xuất xứ nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo thu hồi mỹ phẩm và xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
2. Đài Phát thanh và Truyền hình Bắc Kạn, Báo Bắc Kạn phối hợp thông tin đến các cơ sở buôn bán, sử dụng mỹ phẩm và người dân biết để không buôn bán, sử dụng sản phẩm Dầu gội Modus “Trị rụng tóc” không rõ nguồn gốc xuất xứ nêu trên.
3. Thanh tra Sở Y tế phối hợp với các phòng chức năng và các đơn vị có liên quan Tổ chức tiếp nhận thông tin báo cáo của các cơ sở sản xuất, kinh doanh, người sử dụng; kiểm tra, xác minh, truy tìm nguồn gốc xuất xứ của sản phẩm Dầu gội Modus “Trị rụng tóc” không rõ nguồn gốc xuất xứ nêu trên.
4. Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh Bắc Kạn, Trang Thông điện tử Sở Y tế đăng tải thông tin về sản phẩm mỹ phẩm Dầu gội Modus “Trị rụng tóc” không rõ nguồn gốc xuất xứ để các cơ sở kinh doanh và người dân cập nhật thông tin, không kinh doanh, buôn bán và sử dụng sản phẩm.
Với nội dung trên, Sở Y tế đề nghị các đơn vị triển khai thực hiện./.
Cục Quản lý Dược ban hành các văn bản đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng cụ thể như sau:
Công văn số 9856/QLD-MP ngày 24/10/2023 về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên toàn quốc đối với lô sản phẩm AsiaWhitening Cream With SPF 50+PA+++; hộp 1 tuýp 50g, số lô: 011122; ngày sản xuất: 28/11/2022; hạn sử dụng: 28/11/2025; số công bố: 147/22/CBMP-HD; do Công ty cổ phần công nghệ thảo dược Green Asia (địa chỉ: Thửa đất số 11+12 đường Phan Đình Phùng, phường Cẩm Thượng, thành phố Hải Dương, tỉnh Hải Dương) sản xuất; Công ty TNHH Thương mại Thành Công (địa chỉ: Số nhà 14, phố Chương Mỹ, phường Trần Phú, thành phố Hải Dương, tỉnh Hải Dương) chịu trách nhiệm phân phối sản phẩm; lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định.
Công văn số 9857/QLD-MP ngày 24/10/2023 về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên toàn quốc đối với lô sản phẩm OLD SPICE TIMBER WITH SANDALWOOD BODY WASH, chai 473ml, trên nhãn ghi thông tin: số lô: B68700; NSX: 05/2022; HSD: 36 tháng kể từ ngày sản xuất; số CB: 89190/19/CBMP-QLD; nhà sản xuất: The Procter &Gamble manufacturing company; công ty nhập khẩu và phân phối sản phẩm: Công ty TNHH DV & TM Mesa (địa chỉ: 20 Bùi Thị Xuân, phường Nguyễn Du, quận Hai Bà Trưng, thành phố Hà Nội); lý do thu hồi: thành phần công thức ghi trên nhãn sản phẩm lưu hành không thống nhất với thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Công văn số 9907/QLD-MP ngày 26/10/2023 về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Gel vệ sinh phụ nữ Oganic Lucky Rose –Chai 180 ml, số lô: 080; NSX: 16/07/22; HSD: 16/07/25; số công bố 3893/18/CBMP-HN; do Công ty cổ phần đầu tư Kim Long (địa chỉ: Lô 2A, Khu Liên Cơ, phường Cầu Diễn, quận Nam Từ Liêm, thành phố Hà Nội) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường; Công ty TNHH dược phẩm Fusi (địa chỉ: Cụm công nghiệp Thanh Oai, xã Bích Hòa, huyện Thanh Oai, TP. Hà Nội) sản xuất; lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định;
Công văn số 9908/QLD-MP ngày 26/10/2023 về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Nước tắm gội thảo dược Dr. Papie – Hộp 1 chai 230 ml, số lô: 082021; NSX: 25/11/2021; HSD: 25/11/2024; trên nhãn ghi thông tin: số công bố 5088/19/CBMP-HN; Công ty cổ phần tập đoàn dược phẩm Starmed (địa chỉ: C12-TT6, Khu đô thị Văn Quán - Yên Phúc, phường Phúc La, quận Hà Đông, Hà Nội) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường; Công ty cổ phần Grandstar Quốc tế (địa chỉ: BT1.1 Khu đô thị Tây Mỗ, phường Tây Mỗ, quận Nam Từ Liêm, Hà Nội) sản xuất; lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định;
Công văn số 9918/QLD-MP ngày 26/10/2023 về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Sữa rửa tay dưỡng ẩm hương cam quế – chai 500ml, số lô: 004; NSX: 03/06/2023; HSD: 03/06/2026; số công bố: 0334/20/CBMP-LA; do Chi nhánh Công ty cổ phần tập đoàn hóa sinh Hà Nội (địa chỉ: Lô S-3 xã Long Hậu, Huyện Cần Giuộc, Tỉnh Long An, Việt Nam) sản xuất; Công ty cổ phần dịch vụ thương mại tổng hợp Vincommerce (địa chỉ: Tầng 5 Mplaza Saigon Số 39 Lê Duẩn, Phường Bến Nghé, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường; lý do thu hồi: Mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn chất bảo quản Methylisothiazolinon (MIT)/Methylchloroisothiazolinon (MCT).
Thực hiện ý kiến chỉ đạo của Cục Quản lý Dược tại các văn bản nêu trên (gửi kèm bản điện tử các văn bản) và để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế đề nghị các đơn vị thực hiện nội dung sau:
1. Văn phòng HĐND và UBND các huyện, thành phố: thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng và tiến hành thu hồi, trả nhà cung ứng toàn bộ lô sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo thu hồi mỹ phẩm và xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
2. Thanh tra Sở Y tế phối hợp với các phòng chức năng và các đơn vị có liên quan tiến hành kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo thu hồi các sản phẩm mỹ phẩm không đạt chất lượng nêu trên; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành;
Với nội dung trên, Sở Y tế đề nghị các đơn vị triển khai thực hiện.
Trang thông tin điện tử Sở Y tế tỉnh Bắc Kạn
Tên cơ quan chủ quản: Sở Y tế tỉnh Bắc Kạn
Điện thoại :(+84).2093.870.580 - Fax : (+84).2093.873.585
Địa chỉ: Tổ 7- phường Đức Xuân - thành phố Bắc Kạn - Tỉnh Bắc Kạn
Địa chỉ mail: This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.
Trưởng Ban biên tập: Ông Nguyễn Thanh Hà - Phó Giám đốc Sở Y tế