Leo Magazine - шаблон joomla Окна

Đăng ký, nhập khẩu, sản xuất thuốc

Thứ năm, 06 Tháng 2 2020 11:20

Ngày 22/01/2020, Cục Quản lý Dược đã ban hành các Văn bản: 852/QLD-ĐK; 853/QLD-ĐK; 854/QLD-ĐK; 855/QLD-ĐK; 856/QLD-ĐK; 857/QLD-ĐK về việc đăng ký, nhập khẩu, sản xuất thuốc. Theo đó, Cục Quản lý Dược thông báo:

- Ngừng tiếp nhận và xét duyệt đối với hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu, hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành của các thuốc chứa hoạt chất Galantamin đường tiêm, các thuốc chứa hoạt chất Secnidazol 1000mg, các thuốc chứa phối hợp [Paracetamol + NSAIDs] (trừ các thuốc chứa phối hợp [Paracetamol + Aspirin] hoặc [Paracetamol + Ibuprofen]), các thuốc chứa hoạt chất Mephenesin;

- Yêu cầu các cơ sở sản xuất, đăng ký lưu hành thuốc cung cấp dữ liệu lâm sàng, chứng minh tình hiệu quả, an toàn của các thuốc chứa Galantamin đường tiêm, chứa Arginin không phải dạng muối hydrochlorid và các muối Arginin phối hợp với các thành phần khác, các thuốc phối hợp (Neomycin sulfat 27200 IU + Dexamethason natri phosphat 8mg)/8ml và các thuốc phối hợp [Xylometazolin hydroclorid 7,5mg + Neomycin (dưới dạng Neomycin sulfat) 52500IU + Dexamethason natri phosphat 15mg]/15ml đang còn hiệu lực giấy đăng ký lưu hành; Cục Quản Lý Dược sẽ báo cáo Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc – Bộ Y tế để xem xét về việc lưu hành của các thuốc nêu trên;

- Các thuốc chứa các hoạt chất nêu trên đã được sản xuất, nhập khẩu vào Việt Nam trong thời hạn giấy phép nhập khẩu, đăng ký lưu hành còn hiệu lực được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc.

Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và thực hiện.

Đánh giá mục này
(0 bỏ phiếu)
Đọc 56 lượt xem
Đăng nhập để gửi bài bình luận

 

 

Cổng thông tin điện tử Sở Y tế tỉnh Bắc Kạn

Điện thoại :(+84).2093.870.580 - Fax : (+84).2093.873.585 

Địa chỉ: Tổ 7B - phường Đức Xuân - thành phố Bắc Kạn - Tỉnh Bắc Kạn

Giấy phép xuất bản số 01/GP-TTĐT do Sở Thông tin Truyền thông Bắc Kạn cấp ngày 10/3/2014

Trưởng Ban biên tập: TTƯT. Tiến sỹ Nguyễn Đình Học - Giám đốc Sở Y tế