Sở Y tế nhận được Quyết định số 288/QĐ-QLD ngày 03/5/2024 của Cục Quản lý Dược về việc thu hồi Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với 01 sản phẩm mỹ phẩm do sản phẩm có công thức không đúng như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm; Các Quyết định số 304/QĐ-QLD, 305/QĐ-QLD ngày 13/5/2024 của Cục Quản lý Dược; Quyết định số 375/QĐ-SYT ngày 13/5/2024 của Sở Y tế thành phố Cần Thơ, Quyết định số 393/QĐ-SYT ngày 14/5/2024 của Sở Y tế tỉnh An Giang; Quyết định số 2737/QĐ-SYT ngày 26/4/2024, các Quyết định số 2908/QĐ-SYT, 2923/QĐ-SYT và 2924/QĐ-SYT ngày 15/5/2024 của Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh về việc thu hồi Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với 113 sản phẩm mỹ phẩm do các Công ty có văn bản đề nghị thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Thông tin chi tiết về các sản phẩm thu hồi Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm tại bản điện tử các Quyết định đính kèm theo.
Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm thuộc phạm vi quản lý./.
Ngày 03/5/2024, Cục Quản lý Dược ban hành các văn bản về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi, tiêu hủy sản phẩm mỹ phẩm, cụ thể như sau:
Công văn số 1271/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc đối với sản phẩm mỹ phẩm Serum phục hồi da hư tổn, Số phiếu công bố: 24/22/CBMP-KH do Công ty TNHH TM & DV Hải Tâm (địa chỉ: thôn 5, xã Ninh Sơn, thị xã Ninh Hòa, tỉnh Khánh Hòa) sản xuất, Công ty TNHH Bích Cao White (địa chỉ: số 163, hẻm 278, Châu Thị Kim, phường 7, thành phố Tân An, tỉnh Long An) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
Công văn số 1272/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc đối với sản phẩm Black Pearl – Cleopatra Mask For All Skin Types, Số phiếu công bố: 179273/22/CBMP-QLD; nhà sản xuất: Sea of spa Labs Ltd – Israel, Công ty TNHH Starshine Marketing (địa chỉ: số 7 đường D4, phường Tân Hưng, quận 7, Tp. Hồ Chí Minh) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
Lý do đình chỉ lưu hành, thu hồi: Sản phẩm có công thức không đúng như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Thực hiện ý kiến chỉ đạo của Cục Quản lý Dược tại các văn bản nêu trên (gửi kèm theo)và để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế đề nghị các đơn vị thực hiện nội dung sau:
1. Văn phòng HĐND và UBND các huyện, thành phố: thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ các sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo thu hồi mỹ phẩm và xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
2. Giao Thanh tra Sở Y tế phối hợp với các phòng chức năng và các đơn vị có liên quan tiến hành kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi, tiêu hủy các sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; xử lý các trường hợp vi phạm theo quy định hiện hành.
Với nội dung trên, Sở Y tế đề nghị các đơn vị triển khai thực hiện./.
Sở Y tế nhận được Quyết định số 525/QĐ-SYT, 526/QĐ-SYT, 528/QĐ-SYT. 529/QĐ-SYT, 530/QĐ-SYT, 531/QĐ-SYT, 532/QĐ-SYT, 533/QĐ-SYT, 534/QĐ-SYT, 535/QĐ-SYT, 536/QĐ-SYT, 537/QĐ-SYT, 538/QĐ-SYT, 539/QĐ-SYT, 540/QĐ-SYT, 541/QĐ-SYT, 542/QĐ-SYT ngày 10/7/2024 của Sở Y tế thành phố Cần Thơ và quyết định số 490/QĐ-SYT ngày 17/7/2024 của Sở Y tế tỉnh Hải Dương về việc thu hồi Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với 82 sản phẩm mỹ phẩm do các Công ty có văn bản đề nghị thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Thông tin chi tiết về các sản phẩm thu hồi Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm tại bản điện tử các Quyết định đính kèm theo.
Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm thuộc phạm vi quản lý biết và thực hiện./.
Sở Y tế nhận được Quyết định số 478/QĐ-QLD ngày 11/7/2024 của Cục Quản lý Dược, Quyết định số 3512/QĐ-SYT ngày 28/6/2024 của Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh về việc thu hồi 02 Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do sản phẩm mỹ phẩm có công thức không đúng như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm; các Quyết định số 457/QĐ-QLD, 458/QĐ-QLD ngày 08/7/2024 của Cục Quản lý Dược; Quyết định số 470/QĐ-SYT, Quyết định số 471/QĐ-SYT ngày 18/6/2024, Quyết định số 512/QĐ-SYT ngày 13/7/2024 của Sở Y tế thành phố Cần Thơ; Quyết định số 555/QĐ-SYT ngày 27/6/2024, quyết định số 595/QĐ-SYT ngày 04/7/2024 của Sở Y tế tỉnh An Giang; Quyết định số 598/QĐ-SYT ngày 27/6/2024 của Sở Y tế tỉnh Bến Tre; Quyết định số 3505/QĐ-SYT ngày 28/6/2024, Quyết định số 3682/QĐ-SYT và Quyết định số 3670/QĐ-SYT ngày 12/7/2024 của Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh về việc thu hồi Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với 29 sản phẩm mỹ phẩm do các Công ty có văn bản đề nghị thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Thông tin chi tiết về các sản phẩm thu hồi Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm tại bản điện tử các Quyết định đính kèm theo.
Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm thuộc phạm vi quản lý biết và thực hiện./.
Sở Y tế nhận được văn bản về việc thông báo danh sách người được cấp thẻ “Người giới thiệu thuốc” Công ty TNHH Sanofi-Aventis đề ngày 01/7/2024 và ngày 15/7/2024 (gửi kèm bản sao văn bản).
Thực hiện các quy định tại Thông tư số 07/2018/TT-BYT ngày 12/4/2018 của Bộ Y tế quy định chi tiết một số điều về kinh doanh dược của Luật Dược và Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược, Sở Y tế yêu cầu các đơn vị thực hiện nội dung sau:
1. Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn tỉnh: Thực hiện đầy đủ và đúng trách nhiệm của cơ sở theo đúng quy định tại Điều 24 Thông tư số 07/2018/TT-BYT khi có người giới thiệu thuốc đến hoạt động.
2. Trang Thông tin điện tử Sở Y tế: đăng tải danh sách người được cấp thẻ “Người giới thiệu thuốc” theo quy định tại khoản 1, Điều 25 Thông tư số 07/2018/TT-BYT.
3. Thanh tra Sở Y tế phối hợp với các phòng chức năng và các cơ quan có liên quan tổ chức kiểm tra, thanh tra hoạt động giới thiệu thuốc; xử lý vi phạm người giới thiệu thuốc và cơ sở kinh doanh dược có người giới thiệu thuốc hoạt động trên địa bàn bảo đảm tuân thủ đúng quy định của pháp luật hiện hành về giới thiệu thuốc.
Với nội dung trên, Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.
Cục Quản lý Dược ban hành các văn bản về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi, tiêu hủy sản phẩm mỹ phẩm, cụ thể như sau:
Công văn số 2084/QLD-MP ngày 26/6/2024 về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng đối với lô sản phẩm Estro Skin Royal, trên nhãn ghi: Số lô:10.08.23; NSX: 10.08.2023; HSD: 09.08.2026; Số công bố: 3216/18/CBMP-HN; do Công ty TNHH liên doanh Dược phẩm Rio Pharmacy (địa chỉ: Km 24, Quốc lộ 6, thôn Nghĩa Hảo, xã Phú Nghĩa, huyện Chương Mỹ, thành phố Hà Nội) sản xuất, Công ty Cổ phần thương mại Sao Hoàng Gia (địa chỉ: Số 24, đường Nguyễn Thái Học, Phường Điện Biên, quận Ba Đình, thành phố Hà Nội) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do chứa thành phần chất bảo quản Methyl paraben và Propyl paraben không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Công văn số 2354/QLD-MP ngày 05/7/2024 về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng và nhãn mỹ phẩm lưu hành không đáp ứng quy định về nhãn sản phẩm đối với lô sản phẩm Kem lột nhẹ Thanh Hiền Pearl Cream – Túi 1 hộp 3g. Trên nhãn túi ghi: Số lô: 1; NSX: 01.01.2024; HSD: 01.01.2026; Số công bố: 655/22/CBMP-VL; Cơ sở sản xuất: Số 48H, đường Phạm Thái Bường, Phường 4, TP. Vĩnh Long, tỉnh Vĩnh Long. Trên nhãn hộp không có thông tin tên sản phẩm và số lô sản xuất.
Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Khối lượng trung bình và tên sản phẩm trên nhãn khác tên sản phẩm trên Phiếu công bố (Kem lột nhẹ, Nhãn hàng: Thanh Hiền), mẫu nhãn sản phẩm lưu thông không đáp ứng quy định về nhãn sản phẩm theo Thông tư số 06/2011/TT-BYT.
Công văn số 2378/QLD-MP ngày 11/7/2024 về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm đối với sản phẩm Cindellux Advanced Whitening UV Defense Essence, Số phiếu công bố: 226256/24/CBMP-QLD; do Công ty Aria Cosmetics Co.,Ltd - Korea sản xuất, Công ty TNHH xuất nhập khẩu Cindel Tox (Địa chỉ: 156 Bùi Thị Xuân, phường Phạm Ngũ Lão, Quận 1, TP. Hồ Chí Minh) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
Lý do đình chỉ lưu hành, thu hồi: Sản phẩm có công thức không đúng như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Thực hiện ý kiến chỉ đạo của Cục Quản lý Dược tại các văn bản nêu trên(gửi kèm theo)và để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế đề nghị các đơn vị thực hiện nội dung sau:
1. Văn phòng HĐND và UBND các huyện, thành phố: thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ các sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo thu hồi mỹ phẩm và xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
2. Giao Thanh tra Sở Y tế phối hợp với các phòng chức năng và các đơn vị có liên quan tiến hành kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi, tiêu hủy các sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; xử lý các trường hợp vi phạm theo quy định hiện hành.
Với nội dung trên, Sở Y tế đề nghị các đơn vị triển khai thực hiện./.
Trang thông tin điện tử Sở Y tế tỉnh Bắc Kạn
Tên cơ quan chủ quản: Sở Y tế tỉnh Bắc Kạn
Điện thoại :(+84).2093.870.580 - Fax : (+84).2093.873.585
Địa chỉ: Tổ 7- phường Đức Xuân - thành phố Bắc Kạn - Tỉnh Bắc Kạn
Địa chỉ mail: This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.
Trưởng Ban biên tập: Ông Nguyễn Thanh Hà - Phó Giám đốc Sở Y tế