Sở Y tế Bắc Kạn thông báo:

Ngày 23/7/2019, Cục Quản lý Dược đã ban hành các Quyết định về việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam:

- Quyết định số 427/QĐ-QLD về việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 04 mặt hàng do cơ sở đăng ký thuốc đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam;

- Quyết định số 428/QĐ-QLD về việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 19 mặt hàng do cơ sở đăng ký thuốc tự nguyện đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam.

Thuốc sản xuất trong nước và thuốc nhập khẩu vào Việt Nam hoặc thuốc nhập khẩu trong trường hợp được giao hàng tại cảng đi của nước xuất khấu trước ngày các Quyết định nêu trên có hiệu lực được phép lưu hành cho đến hết hạn dùngcủa thuốc.

(Nội dung chi tiết kèm theo tại Quyết định số 427/QĐ-QLD và 428/QĐ-QLD ngày 23/7/2019 của Cục Quản lý Dược).

Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và thực hiện.

Tải về văn bản của Sở Y tế tại đây

Tải về Quyết định tại đây

Thực hiện Công văn số 10928/QLD-MP ngày 03/7/2019 của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng, Sở Y tế tỉnh Bắc Kạn thông báo:

Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Sữa rửa mặt chuyên dụng ACERIN; số lô: ACRT010918; ngày SX: 18/9/2018; hạn dùng: 18/9/2021; số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 000349/16/CBMP-HCM do doanh nghiệp tư nhân sản xuất hóa mỹ phẩm Gama Gama chemicals Pte sản xuất.

Lý do thu hồi: Mẫu thử không đáp ứng yêu cầu về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm.

(Sở Y tế gửi kèm Công văn số10928/QLD-MP ngày 03/7/2019 của Cục Quản lý Dược).

Sở Y tế đề nghị Văn phòng HĐND - UBNDcác huyện, thành phố thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lôsản phẩm mỹ phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát, xử lý các cơ sở vi phạm theo quy định hiện hành.

Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và phối hợp thực hiện.

Tải về văn bản của Sở Y tế tại đây

Thực hiện Công văn số 11100/QLD-CL ngày 05/7/2019 của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành thuốc Alphachymotrypsin 4200UI không đạt tiêu chuẩn chất lượng,Sở Y tế tỉnh Bắc Kạn thông báo:

Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc lô thuốc Viên nén Alphachymotrypsin 4200UI, Số đăng ký: VD-22400-15; số lô: 411217, ngày SX: 29/12/2017, HD: 29/12/2020;do Công ty Cổ phần Dược phẩm Đồng Nai sản xuất.

Lý do: Lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng và xử lý nghiêm vi phạm theo quy định của pháp luật, Sở Y tế Bắc Kạn đề nghị:

1. Các cơ sở y tế, cơ sở kinh doanh ngừng ngay việc kinh doanh, phân phối, sử dụng và tiến hành thu hồi lô thuốc Viên nén Alphachymotrypsin 4200UI, Số đăng ký: VD-22400-15; số lô: 411217, ngày SX: 29/12/2017, HD: 29/12/2020; do Công ty Cổ phần Dược phẩm Đồng Nai sản xuất.

2. Văn phòng HĐND - UBND các huyện, thành phố thông báo đến cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; kiểm tra, giám sát, xử lý các cơ sở vi phạm theo quy định hiện hành.

Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và nghiêm túc thực hiện.

Tải về văn bản thông báo tại đây