Sở Y tế nhận được Quyết định số 395/QĐ-QLD ngày 17/6/2024 của Cục Quản lý Dược về việc thu hồi 01 Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do thành phần công thức của sản phẩm ghi trên nhãn không đúng với Phiếu công bố sản phẩm; các Quyết định số 361/QĐ-QLD, 362/QĐ-SYT ngày 06/6/2024 của Cục Quản lý Dược; Quyết định số 447/QĐ-SYT, 448/QĐ-SYT ngày 07/6/2024, Quyết định số 456/QĐ-SYT, 457/QĐ-SYT, 458/QĐ-SYT ngày 11/6/2024 của Sở Y tế thành phố Cần Thơ; Quyết định số 494/QĐ-SYT ngày 11/6/2024 của Sở Y tế tỉnh An Giang; Quyết định số 3166/QĐ-SYT ngày 05/6/2024 và Quyết định số 3268/QĐ-SYT ngày 14/6/2024 của Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh về việc thu hồi Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với 30 sản phẩm mỹ phẩm do các Công ty có văn bản đề nghị thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Thông tin chi tiết về các sản phẩm thu hồi Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm tại bản điện tử các Quyết định đính kèm theo.

Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm thuộc phạm vi quản lý biết và thực hiện./.

Cục Quản lý Dược ban hành các văn bản về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi, tiêu hủy sản phẩm mỹ phẩm, cụ thể như sau:

Công văn số 1534/QLD-MP ngày 27/5/2024 về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc đối với 08 sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH xuất nhập khẩu Kavr (địa chỉ: 30/9C, Đường số 19, khu phố 9, phường Bình Hưng Hòa A, quận Bình Tân, thành phố Hồ Chí Minh) đứng tên công bố và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường;

Công văn số 1535/QLD-MP ngày 27/5/2024 về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc đối với sản phẩm Ericson Laboratoire Slim Face Lift Fibriline-Confort, Số phiếu công bố: 180572/22/CBMP-QLD; do Công ty Cổ phần Thương mại Dược mỹ phẩm Đào Tiến (địa chỉ: 138 Đường số 3, Khu dân cư Trung Sơn, xã Bình Hưng, huyện Bình Chánh, thành phố Hồ Chí Minh) đứng tên công bố và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường;

Công văn số 1943/QLD-MP ngày 17/6/2024 về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc đối với lô sản phẩm White Glo Extra Strength Whitening Toothpaste-Coffee & Tea Drinkers Formula 150G, Số lô: HAB30#, Hạn dùng: 06 2027, Số phiếu công bố: 167647/22/CBMP-QLD; do Công ty Barros Laboratories Pty Ltd – Australia sản xuất, Công ty TNHH thương mại xuất nhập khẩu Tứ Phương (địa chỉ: 14B đường 71, phường Tân Quy, Quận 7, thành phố Hồ Chí Minh) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Lý do đình chỉ lưu hành, thu hồi: Sản phẩm có công thức không đúng như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Thực hiện ý kiến chỉ đạo của Cục Quản lý Dược tại các văn bản nêu trên(gửi kèm theo)và để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế đề nghị các đơn vị thực hiện nội dung sau:

1. Văn phòng HĐND và UBND các huyện, thành phố: thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ các sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo thu hồi mỹ phẩm và xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

2. Giao Thanh tra Sở Y tế phối hợp với các phòng chức năng và các đơn vị có liên quan tiến hành kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi, tiêu hủy các sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; xử lý các trường hợp vi phạm theo quy định hiện hành.

Với nội dung trên, Sở Y tế đề nghị các đơn vị triển khai thực hiện./.

Sở Y tế nhận được văn bản về việc thông báo danh sách người được cấp thẻ “Người giới thiệu thuốc” của Công ty Cổ phần Sanofi Việt Nam đề 10/6/2024; Công ty TNHH Sanofi-Aventis đề ngày 16/5/2024 và Công ty TNHH Dược phẩm GSK Việt Nam (gửi kèm bản sao văn bản).

Thực hiện các quy định tại Thông tư số 07/2018/TT-BYT ngày 12/4/2018 của Bộ Y tế quy định chi tiết một số điều về kinh doanh dược của Luật Dược và Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược, Sở Y tế yêu cầu các đơn vị thực hiện nội dung sau:

1. Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn tỉnh: Thực hiện đầy đủ và đúng trách nhiệm của cơ sở theo đúng quy định tại Điều 24 Thông tư số 07/2018/TT-BYT khi có người giới thiệu thuốc đến hoạt động.

2. Trang Thông tin điện tử Sở Y tế: đăng tải danh sách người được cấp thẻ “Người giới thiệu thuốc” theo quy định tại khoản 1, Điều 25 Thông tư số 07/2018/TT-BYT.

3. Thanh tra Sở Y tế phối hợp với các phòng chức năng và các cơ quan có liên quan tổ chức kiểm tra, thanh tra hoạt động giới thiệu thuốc; xử lý vi phạm người giới thiệu thuốc và cơ sở kinh doanh dược có người giới thiệu thuốc hoạt động trên địa bàn bảo đảm tuân thủ đúng quy định của pháp luật hiện hành về giới thiệu thuốc.

Với nội dung trên, Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.

Trong thời gian qua, các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn tỉnh Bắc Kạn cơ bản đã nghiêm túc tuân thủ các nguyên tắc về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc theo quy định tại Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018, Thực hành tốt phân phối thuốc quy định tại Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày 10/6/2018 của Bộ Y tế và các quy định hiện hành khác có liên quan. Tuy nhiên, qua hoạt động kiểm tra, đánh giá duy trì thực hành tốt cơ sở bán lẻ/phân phối thuốc Sở Y tế nhận thấy một số cơ sở kinh doanh thuốc chưa đảm bảo đầy đủ các điều kiện kinh doanh, bảo quản thuốc theo quy định. Trước tình hình đó, để đảm bảo điều kiện bảo quản thuốc đáp ứng yêu cầu bảo quản của nhà sản xuất để đảm bảo cung cấp thuốc đạt chất lượng đến tận tay người bệnh và để việc hoạt động kinh doanh thuốc thực hiện đúng theo quy định, Sở Y tế yêu cầu các cơ sở thực hiện nội dung sau:

1. Chủ động rà soát danh mục thuốc kinh doanh tại cơ sở đảm bảo tuân thủ theo đúng phạm vi kinh doanh đã được Sở Y tế cấp trên Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

2. Nghiêm túc tuân thủ đầy đủ các nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc theo quy định tại Thông tư số 02/2018/TT-BYT; Thông tư số 12/2020/TT-BYT; Thực hành tốt phân phối thuốc theo quy định tại Thông tư số 03/2018/TT-BYT, Thông tư số 09/2020/TT-BYT; các quy định về hoạt động kinh doanh thuốc tại Luật Dược ngày 06/4/2016; Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược và các quy định khác có liên quan; Chủ động nghiên cứu, thường xuyên tự tìm hiểu, cập nhập các văn bản quy phạm pháp luật có liên quan đến hoạt động kinh doanh dược để chấp hành và thực hiện đúng quy định.

3. Thường xuyên cập nhật đầy đủ, thường xuyên hoạt động mua, bán thuốc trên sổ sách, phần mềm quản lý cơ sở cung ứng thuốc; thực hiện quản lý hoạt động cung ứng thuốc bằng phần mềm vi tính, thực hiện kết nối mạng, bảo đảm kiểm soát xuất xứ, giá cả, nguồn gốc thuốc mua vào, bán ra; có cơ chế chuyển thông tin về việc mua bán thuốc, chất lượng thuốc giữa nhà cung cấp với khách hàng cũng như việc chuyển giao thông tin cho cơ quan quản lý liên quan khi được yêu cầu.

4. Giao Thanh tra Sở Y tế chủ trì, phối hợp với các phòng chức năng, các cơ quan có liên quan tăng cường kiểm tra, giám sát hoạt động kinh doanh thuốc tại các cơ sở kinh doanh dược; kiên quyết xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành.

Với nội dung trên, Sở Y tế yêu cầu các cơ sở nghiêm túc triển khai, thực hiện./.