Thực hiện Công văn số 11996/QLD-CL ngày 31/7/2020 của Cục Quản lý Dược về việc công bố đợt 32 Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng, Sở Y tế thông báo:
Cục Quản lý Dược công bố đợt 32 - Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng phải thực hiện lấy mẫu kiểm tra chất lượng đối với 100% lô thuốc nhập khẩu (tiền kiểm); trong đó:
- Rút tên của 03 công ty ra khỏi Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng do đã thực hiện lấy mẫu kiểm tra chất lượng 100% lô nhập khẩu và không có lô thuốc nào vi phạm chất lượng, đáp ứng quy định tại Khoản 2 Điều 9 Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 bao gồm: Bal Pharma Ltd. – INDIA; Flamingo Pharmaceticals Ltd. – INDIA và Windlas Biotech Private limited – INDIA.
- Bổ sung 01 Công ty có thuốc vi phạm chất lượng phát hiện được qua hoạt động hậu kiểm: Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A (Italia).
Danh sách cập nhật đợt 32 các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng được đăng tải trên Trang Thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: http://dav.gov.vn - Mục Quản lý chất lượng thuốc.
Sở Y tế giao Thanh tra Sở Y tế, Phòng Nghiệp vụ Dược, Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc – Mỹ phẩm – Thực phẩm tiến hành kiểm tra, giám sát việc chấp hành các quy định về kiểm tra chất lượng thuốc nhập khẩu lưu hành trên địa bàn tỉnh và xử lý các tổ chức/cá nhân vi phạm theo quy định.
Với nội dung trên, Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và thực hiện.
