c hiện Công văn số 12290/QLD-CL ngày 17/11/2022 của Cục Quản lý Dược về việc thu hồi thuốc Thuốc bột pha tiêm Greaxim 2g, VD-33386-19 và Thuốc bột pha tiêm Greaxim, VD-18235-13, theo đó thu hồi toàn quốc đối với các lô thuốc:
- Thuốc bột pha tiêm Greaxim 2g (Cefotaxim (dưới dạng Cefotaxim sodium) 2g), Số GĐKLH: VD-33386-19:
+ Số lô: 060822, HD: 11/08/2024;
+ Số lô: 070822, HD: 14/08/2024;
+ Số lô: 080822, HD: 15/08/2024;
- Thuốc bột pha tiêm Greaxim (Cefotaxim (dưới dạng Cefotaxim natri) 1g), Số GĐKLH: VD-18235-13:
+ Số lô: 110822, HD: 08/08/2024;
+ Số lô: 120822, HD: 09/08/2024;
+ Số lô: 130822, HD: 10/08/2024;
Lý do thu hồi: Các lô thuốc trên đã được Công ty cổ phần Am Vi xuất xưởng, đưa ra lưu hành trước khi có kết quả kiểm tra chất lượng nguyên liệu và kết quả kiểm tra chất lượng thành phẩm, vi phạm tại điểm e, khoản 1, Điều 62 Luật Dược ngày 06/4/2016.
Sở Y tế đề nghị:
- Văn phòng HĐND và UBND các huyện, thành phố thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thu hồi các lô thuốc vi phạm nêu trên.
- Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh công lập tiến hành rà soát danh mục thuốc đang sử dụng tại đơn vị, thực hiện thu hồi các lô thuốc vi phạm nêu trên (nếu có) theo quy định.
- Thanh tra Sở phối hợp với Phòng Nghiệp vụ Y - Dược và các đơn vị có liên quan tăng cường kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
- Trang Thông tin điện tử Sở Y tế đăng tải thông báo thu hồi các lô thuốc vi phạm nêu trên.
Với nội dung trên, Sở Y tế đề nghị các đơn vị triển khai thực hiện./.
