Xét Báo cáo kết quả thanh tra số 07/BC-ĐTTr ngày 08 tháng 9 năm 2019 của Trưởng Đoàn thanh tra, ý kiến giải trình của Trung tâm Y tế huyện Pác Nặm, Giám đốc Sở Y tế tỉnh Bắc Kạn Kết luận như sau:

I. KHÁI QUÁT CHUNG

1. Cơ cấu tổ chức

- Thực hiện theo Quyết định số 516/QĐ-SYT ngày 10/7/2019 của Sở Y tế về việc Quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Tung tâm Y tế Pác Nặm trực thuộc Sở Y tế tỉnh Bắc Kạn.

- Trung tâm Y tế huyện Pác Nặm có 12 khoa, 03 phòng phòng chức năng và 10 Trạm Y tế xã.

- Nhân lực của đơn vị: Tổng số 129

Trong đó:

+ Viên chức: 111

+ Hợp đồng 68: 03

+ Hợp đồng ngoài quỹ lương: 15

- Nhân lực của khoa dược-TTBVTYT: 04

+ DSĐH: 03; hợp đồng: 01

+ DSTH: 01.

2. Danh mục thuốc gây nghiện, hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc đang được sử dụng tại đơn vị

II. KẾT QUẢ KIỂM TRA, XÁC MINH

1. Nhân sự

          - Nhân sự quản lý thuốc gây nghiện, hướng thần và tiền chất dùng làm thuốc tại Trung tâm Y tế huyện Pác Nặm được giao cho viên chức có bằng tốt nghiệp đại học dược và có văn bản giao nhiệm vụ của thủ trưởng đơn vị: Quyết định số 60/QĐ-TTYT ngày 29/3/2019 của Trung tâm Y tế huyện Pác Nặm về việc giao nhiệm vụ cho viên chức.

          - Nhân sự quản lý thuốc gây nghiện, hướng thần tại các Trạm Y tế xã được giao nhiệm vụ bằng văn bản của thủ trưởng đơn vị cho người có trình độ y sĩ trở lên: Quyết định số 74/QĐ-TTYT ngày 17/4/2019 của Trung tâm Y tế huyện Pác Nặm về việc kiện toàn giao nhiệm vụ cho viên chức.

          2. Cơ sở vật chất, bảo quản

- Cơ sở vật chất:

Đơn vị có một kho tổng tại Khoa Dược và 06 tủ thuốc tại các khoa điều trị (Phòng mổ, Khoa Nội tổng hợp, Khoa Ngoại tổng hợp, Khoa Nhi, Khoa Hồi sức cấp cứu, Khoa Liên chuyên khoa). Kho và tủ bảo quản thuốc đều có khóa chắc chắn bảo đảm đúng quy định.

- Về bảo quản:

+ Đơn vị có văn bản phân công quản lý thuốc, số lượng, chủng loại thuốc để tại tủ thuốc trực, tủ thuốc cấp cứu được người đứng đầu đơn vị quy định bằng văn bản.

+ Công tác bàn giao thuốc được thực hiện trên sổ bàn giao thuốc, ký giao, nhận giữa các ca trực.

+ Thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần và tiền chất dùng làm thuốc được để khu vực riêng biệt, không để cùng với các thuốc khác, có biển hiệu rõ ràng tránh nhầm lẫn.

Tuy nhiên, còn một số tồn tại tại các tủ trực như sau: Tại Khoa Hồi sức cấp cứu khi bàn giao thuốc chưa ghi đầy đủ số lượng thuốc; tại Khoa Nội, không có sổ theo dõi riêng (ghi chung sổ theo dõi thuốc thông thường) và chưa ghi đầy đủ số lượng thuốc khi bàn giao, sổ bàn giao thuốc chưa đóng dấu giáp lai; tại Khoa Ngoại, chưa có sổ theo dõi, quản lý riêng, khi bàn giao chưa ghi đầy đủ, chưa thể hiện được thuốc bàn giao và sổ chưa đóng dấu giáp lai; tủ thuốc tại phòng mổ chưa có sổ theo dõi bàn giao hàng ngày thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần và tiền chất dùng làm thuốc.

3. Giao nhận, vận chuyển thuốc

- Đơn vị thực hiện giao nhận thuốc có lập Biên bản giao nhận theo mẫu quy định tại Phụ lục IX kèm theo Thông tư số 20/2017/TT-BYT. Tuy nhiên, các biên bản kiểm nhập thuốc tại tháng 2, 3, 4, 5, 6 không ghi ngày tháng kiểm nhập thuốc; tháng 5 có 01 biên bản ngày 27/02/2019 không ghi đầy đủ thông tin theo mẫu (Chứng minh nhân dân, họ và tên người giao, người nhận).

- Phiếu nhập kho chưa phản ánh đầy đủ thông tin chất lượng thuốc về mặt cảm quan và điều kiện bảo quản thuốc; một số phiếu nhập kho chưa có chữ ký của người giao thuốc.

- Việc vận chuyển thuốc được đảm bảo an ninh và không gây thất thoát thuốc.

4. Công tác mua thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc

- Cơ sở thực hiện việc mua thuốc theo kết quả đấu thầu thuốc tập trung cấp địa phương theo đúng quy định.

- Khi nhập thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần và tiền chất dùng làm thuốc, cơ sở đã tiến hành kiểm tra thông tin và lập biên bản kiểm nhập riêng.

- Tuy nhiên, Biên bản kiểm nhập, Phiếu nhập kho chưa phản ánh đầy đủ thông tin chất lượng thuốc về mặt cảm quan và điều kiện bảo quản thuốc; một số phiếu nhập kho chưa có chữ ký của người giao thuốc.

5. Kê đơn thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc

- Cơ sở chưa lập danh sách chữ ký mẫu của người kê đơn thuốc gây nghiện của cơ sở mình gửi cho các bộ phận có liên quan trong cơ sở được biết.

- Đơn thuốc gây nghiện chưa lập theo đúng mẫu quy định tại Thông tư số 52/2017/TT-BYT ngày 29/12/2017 của Bộ Y tế, cụ thể:

+ Thừa dòng “Lần thứ …” sau dòng “Đơn thuốc “N”” và thiếu “Đợt … (từ ngày …/…/… đến hết ngày …/…/…)”.

+ Không ghi tổng số khoản thuốc được kê trong đơn.

- Đơn thuốc hướng thần cơ bản theo đúng mẫu quy định tại Thông tư số 52/2017/TT-BYT ngày 29/12/2017, tuy nhiên thừa dòng “Lần thứ …” sau dòng “Đơn thuốc “H””.

- Số lượng thuốc và số ngày sử dụng thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần được kê đơn phù hợp quy định tại Điều 7, Điều 8, Điều 9 Thông tư số 52/2017/TT-BYT ngày 29/12/2017.

- Nội dung đơn thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần được kê đơn phù hợp với quy định tại Điều 6 Thông tư số 52/2017/TT-BYT ngày 29/12/2017, tuy nhiên, một số đơn chưa ghi đầy đủ địa chỉ người bệnh, đối với thuốc có một hoạt chất đôi khi chưa tuân thủ quy định cách ghi tên thuốc theo tên chung quốc tế.

+ Đơn đề nghị xác nhận người bệnh cần tiếp tục điều trị giảm đau bằng thuốc gây nghiện và nội dung xác nhận của Trạm Trưởng Trạm Y tế xã không được lập trong cùng 01 trang theo mẫu tại Phụ lục VI Thông tư số 52/2017/TT-BYT mà được tách thành 02 trang, xác nhận của Trạm Trưởng Trạm Y tế xã về việc người bệnh cần tiếp tục điều trị giảm đau bằng thuốc gây nghiện thể hiện ở trang riêng, tuy nhiên không thể hiện ngày ký xác nhận.

6. Cấp phát thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc

- Phiếu lĩnh thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc được lập phiếu riêng theo mẫu quy định tại Thông tư số 23/2011/TT-BYT ngày 10/6/2011. Phiếu lĩnh thuốc được Trưởng khoa hoặc bác sĩ các khoa điều trị ký duyệt, tuy nhiên chưa có văn bản ủy quyền việc ký duyệt phiếu lĩnh thuốc của Trưởng khoa cho các bác sĩ điều trị.

- Đơn vị đảm bảo việc cung ứng, nhượng lại thuốc gây nghiện, hướng thần cho người bệnh ngoại trú trên địa bàn theo đúng quy định.

7. Sổ sách theo dõi thuốc

Đơn vị đã lập và ghi chép sổ theo dõi xuất, nhập tồn kho thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần và tiền chất dùng làm thuốc theo mẫu sổ quy định tại phụ lục VIII kèm theo Thông tư số 20/2017/TT-BYT.

8. Hoạt động báo cáo

- Đơn vị đã lập báo cáo xuất, nhập, tồn kho, sử dụng thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất gửi Sở Y tế theo mẫu báo cáo quy định tại Phụ lục X kèm theo Thông tư số 20/2017/TT-BYT trước ngày 15 tháng 01 hàng năm.

- Từ 01/01/2019 đến 31/7/2019 đơn vị không để xảy ra thất thoát thuốc, nhầm lẫn thuốc gây nghiện, hướng thần và tiền chất dùng làm thuốc mà phải báo cáo Sở Y tế trong vòng 48 giờ khi phát hiện.

9. Hủy thuốc

Từ 01/01/2019 đến 31/7/2019 đơn vị chưa tiến hành hủy thuốc gây nghiện, hướng thần và tiền chất dùng làm thuốc.

Tại thời điểm kiểm tra có 150 viên Gardenal 10mg (số lô 16001; HSD 21/6/2019) hiện tại đang được lưu trữ tại khu vực chờ xử lý theo quy định.

III. KẾT LUẬN

1. Ưu điểm

- Trong quá trình thanh tra đơn vị đã phối hợp và tạo điều kiện thuận lợi cho Đoàn thanh tra trong quá trình làm việc.

- Đơn vị thực hiện tương đối tốt việc quản lý và sử dụng thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần theo đúng quy định của pháp luật:

+ Nhân sự quản lý thuốc gây nghiện, hướng thần tại các Trạm Y tế xã, Trung tâm Y tế huyện Pác Nặm có bằng cấp, có văn bản giao nhiệm vụ theo quy định.

+ Cơ sở vật chất, bảo quản thuốc, sổ sách theo dõi, công tác báo cáo đảm bảo theo quy định.

+ Việc giao nhận, vận chuyển thuốc đảm bảo an ninh, không thất thoát.

+ Không phát hiện thuốc không đảm bảo chất lượng, hết hạn sử dụng; qua đối chiếu việc xuất-nhập, số thuốc hiện có đều trùng khớp, không thất thoát.

+ Đơn vị đảm bảo việc thực hiện mua thuốc, kê đơn, cấp phát thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc cơ bản theo quy định, đảm bảo cung ứng đủ thuốc cho nhu cầu khám, chữa bệnh.

2. Nhược điểm

- Công tác quản lý thuốc chưa được chặt chẽ, chưa thường xuyên kiểm tra, giám sát sổ sách ghi chép, quản lý, theo dõi thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần và tiền chất, công tác bàn giao thuốc giữa các ca trực tại các khoa trong đơn vị.

- Phiếu nhập kho: Trong một số phiếu nhập kho, người giao thuốc chưa ký, thủ tục kiểm nhập chưa thể hiện việc kiểm soát chất lượng thuốc, điều kiện bảo quản của thuốc.

- Đơn thuốc gây nghiện, đơn thuốc hướng thần chưa được lập đúng theo mẫu quy định tại Thông tư số 52/2017/TT-BYT ngày 29/12/2017 của Bộ Y tế; cách ghi tên thuốc (đối với thuốc một hoạt chất) đôi khi chưa tuân thủ quy định; một số đơn chưa ghi đầy đủ thông tin địa chỉ người bệnh, chưa thực hiện ghi tổng số khoản mục thuốc được kê trong đơn.

- Cơ sở chưa lập danh sách chữ ký mẫu của người kê đơn thuốc gây nghiện của cơ sở mình gửi cho các bộ phận có liên quan trong cơ sở được biết.

- Chưa có văn bản ủy quyền của Trưởng khoa điều trị cho các bác sĩ điều trị trong khoa việc ký duyệt phiếu lĩnh thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc.

- Đơn đề nghị xác nhận người bệnh cần tiếp tục điều trị giảm đau bằng thuốc gây nghiện và nội dung xác nhận của Trạm Trưởng Trạm Y tế xã không được lập trong cùng 01 trang theo mẫu tại Phụ lục VI Thông tư số 52/2017/TT-BYT mà được tách thành 02 trang, xác nhận của Trạm Trưởng Trạm Y tế xã về việc người bệnh cần tiếp tục điều trị giảm đau bằng thuốc gây nghiện thể hiện ở trang riêng tuy nhiên không thể hiện ngày ký xác nhận.

IV. BIỆN PHÁP XỬ LÝ

1. Yêu cầu Giám đốc Trung tâm Y tế huyện Pác Nặm tỉnh Bắc Kạn nghiêm túc chấn chỉnh và khẩn trương khắc phục một số tồn tại sau:

- Tăng cường chỉ đạo công tác quản lý dược, thường xuyên kiểm tra hoạt động quản lý, theo dõi, giao nhận thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần dùng làm thuốc. Bổ sung sổ theo dõi thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần và tiền chất dùng làm thuốc tại các khoa, ghi đầy đủ số lượng thuốc khi bàn giao, đóng dấu giáp lai vào sổ theo quy định.

- Điều chỉnh hoạt động kiểm nhập đối với thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần và tiền chất dùng làm thuốc trong việc kiểm soát chất lượng, kiểm tra điều kiện bảo quản của thuốc, lập phiếu nhập kho với đầy đủ chữ ký của các thành viên tham dự.

- Điều chỉnh Đơn thuốc gây nghiện, đơn thuốc hướng thần theo đúng mẫu quy định tại Thông tư số 52/2017/TT-BYT ngày 29/12/2017 của Bộ Y tế; thực hiện việc kê đơn theo đúng quy định.

- Thực hiện lập danh sách chữ ký mẫu của người kê đơn thuốc gây nghiện và ủy quyền việc ký duyệt phiếu lĩnh thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần và tiền chất dùng làm thuốc theo đúng quy định.

- Điều chỉnh Đơn đề nghị xác nhận người bệnh cần tiếp tục điều trị giảm đau bằng thuốc gây nghiện và nội dung xác nhận của Trạm Trưởng Trạm Y tế xã theo đúng mẫu.

2. Yêu cầu Ban giám đốc Trung tâm Y tế huyện Pác Nặm tỉnh Bắc Kạn xem xét, họp rút kinh nghiệm đối với các nội dung chưa thực hiện đúng theo quy định được phát hiện qua công tác thanh tra.

3. Tổng hợp báo cáo kết quả thực hiện Kết luận thanh tra về Sở Y tế trước ngày 27/9/2019.

Trên đây là Kết luận thanh tra việc thực hiện các quy định về quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần và tiền chất dùng làm thuốc tại Trung tâm Y tế huyện Pác Nặm, tỉnh Bắc Kạn, Giám đốc Sở Y tế giao Trưởng Đoàn thanh tra công khai Kết luận thanh tra theo quy định của pháp luật./.

Tải về văn bản của Sở Y tế