Leo Magazine - шаблон joomla Окна

Cục Quản lý Dược đã ban hành các văn bản sau:

- Công văn số 4776/QLD-MP ngày 02/6/2022 về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên toàn quốc đối với lô sản phẩm Dung dịch rửa tay khô Aerius – 19 (ngày sản xuất: 10/02/2022; hạn sử dụng: 10/02/2025; trên nhãn ghi: SCB: 000175/16-CBMP-HCM, sản phẩm được Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh công bố chất lượng số 001227/12/CBMP-HCM, sản xuất bởi: Công ty TNHH HMP Tiến Thịnh Phát (Địa chỉ: 182/46 Huỳnh Tấn Phát, Nhà Bè, Tp. Hồ Chí Minh); lý do thu hồi: Mẫu thử không đáp ứng yêu cầu về giới hạn Methanol trong sản phẩm mỹ phẩm theo quy định của Hội đồng mỹ phẩm ASEAN và Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011.

- Công văn số 4830/QLD-MP ngày 06/6/2022 về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên toàn quốc đối với lô sản phẩm Dung dịch rửa tay kháng khuẩn HAPPICARE+ (Lô sản xuất: H5-01.1511; NSX: 15/11/2021; HSD: 15/11/2024; trên nhãn ghi: SCB: 001722/20/CBMP-HCM, chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH SX - TM thiết bị y tế HAPPICARE (Địa chỉ: 36/30/4 Bùi Tư Toàn, P. An Lạc, Q. Bình Tân, Tp. Hồ Chí Minh); lý do thu hồi: Mẫu thử không đáp ứng yêu cầu về giới hạn Methanol trong sản phẩm mỹ phẩm theo quy định của Hội đồng mỹ phẩm ASEAN và Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011.

(Nội dung chi tiết tại bản điện tử các công văn gửi kèm).

Sở Y tế đề nghị Văn phòng HĐND và UBND các huyện, thành phố thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng lô mỹ phẩm, trả về cơ sở cung ứng sản phẩm và tiến hành thu hồi lô mỹ phẩm không đạt chất lượng theo các công văn nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo thu hồi mỹ phẩm và xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Với nội dung trên, Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và thực hiện.

Ngày 03/6/2022, Cục Quản lý Dược ban hành Quyết định số 299/QĐ-QLD về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 17 thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành (danh mục chi tiết tại bản điện tử Quyết định số 299/QĐ-QLD đính kèm).

Lý do thu hồi: thực hiện kiến nghị của Thanh tra Bộ Y tế tại Kết luận số 166/KL-TTrB của Thanh tra Bộ Y tế.

Với nội dung trên, Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.

Sở Y tế nhận được Công văn số 1301/BQLATTP-TTra ngày 30/5/2022 của Ban quản lý An toàn thực phẩm Thành phố Hồ Chí Minh về việc thông tin cảnh báo sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe có chứ Diclofenac đối với sản phẩm Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Viên xương khớp Japan có kết quả kiểm nghiệm dương tính với Diclofenac, cụ thể như sau:

Tên công ty: Công ty cổ phần dược mỹ phẩm Japan

Địa chỉ: 52/1 đường Đông Hưng Thuận 10, phường Đông Hưng Thuận, Quận 12

Nhãn hiệu: Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Viên xương khớp Japan

Mô tả sản phẩm: Công dụng bôi trơn khớp, hỗ trợ giảm thoái hóa xương khớp, mỏi khớp, cứng khớp. Hỗ trợ các trường hợp đau xương khớp (Số lô SX: BX 021901, ngày SX 06/2019, HSD 06/2022)

Để ngăn ngừa các chất có khả năng gây hại đến sức khỏe, tính mạng người sử dụng. Sở Y tế Bắc Kạn thông tin cảnh báo đến UBND các huyện, thành phố và các cơ sở kinh doanh dược để tiến hành kiểm tra, giám sát việc thu hồi sản phẩm (nếu có) không để sản phẩm trên lưu thông trên thị trường. Thông tin, khuyến cáo đến người tiêu dùng không sử dụng sản phẩm có tên và số lô cảnh báo trên. Trường hợp phát hiện có sản phẩm trên thì xử lý theo quy định và thông tin kịp thời về Phòng Quản lý An toàn vệ sinh thực phẩm - Sở Y tế Bắc Kạn.

Sở Y tế đề nghị UBND các huyện, thành phố và các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn tỉnh Bắc Kạn nghiêm túc thực hiện./.

Cục Quản lý Dược; Sở Y tế các tỉnh Bình Dương, Hải Phòng, Khánh Hòa đã ban hành các quyết định sau:

- Quyết định số 284/QĐ-QLD ngày 27/5/2022 về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với 30 sản phẩm mỹ phẩm của Công ty TNHH thương mại và dược phẩm Sang (địa chỉ: 11/9 Ngô Quang Huy, P.
Thảo Điền, Tp. Thủ Đức, Tp. Hồ Chí Minh); lý do thu hồi: Công ty TNHH thương mại và dược phẩm Sang đề nghị thu hồi tự nguyện 30 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

- Quyết định số 527/QĐ-SYT ngày 10/5/2022 về việc thu hồi Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm của Công ty TNHH Newlane Cosmetics đối với sản phẩm Riversa Naturelle Body Wash Dark Kiss Aroma Japan, số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 230/20/CPMP-BD ngày 18/5/2020.

- Quyết định số 563/QĐ-SYT ngày 17/5/2022 về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm của 27 sản phẩm mỹ phẩm.

- Quyết định số 496/QĐ-SYT ngày 20/5/2022 về việc thu hồi Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm của Công ty TNHH TM & DV Hải Tâm (địa chỉ: Thôn 5, xã Ninh Sơn, thị xã Ninh Hòa, tỉnh Khánh Hòa) đối với sản phẩm Serum HA+, số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 08/19/CPMP-KH ngày 04/3/2019. (Nội dung chi tiết tại bản điện tử các văn bản gửi kèm).

Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm thuộc phạm vi quản lý./.

Ngày 30/5/2022, Cục Quản lý Dược ban hành Công văn số 4489/QLD-CL về việc công bố đợt 36 Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng, theo đó công bố Đợt 36 – Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng phải thực hiện lấy mẫu kiểm tra chất lượng đối với 100% lô thuốc nhập khẩu (tiền kiểm) (chi tiết tại bản điện tử Công văn số 4489/QLD-CL gửi kèm). Danh sách cập nhật Đợt 36 các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng được đăng tải trên Trang Thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược - Địa chỉ: http://www.dav.gov.vn - Mục: Quản lý chất lượng thuốc. Sở Y tế đề nghị các đơn vị thực hiện các nội dung sau:

Với nội dung trên, Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và triển khai thực hiện./.

Cục Quản lý Dược đã ban hành các văn bản sau:

- Quyết định số 277/QĐ-QLD ngày 23/5/2022 về việc ban hành danh mục 89 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 175.1;

- Quyết định số 279/QĐ-QLD ngày 25/5/2022 về việc ban hành danh mục 69 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 176;

Với nội dung trên, Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.

 

 

Cổng thông tin điện tử Sở Y tế tỉnh Bắc Kạn

Tên cơ quan chủ quản: Sở Y tế tỉnh Bắc Kạn

Điện thoại :(+84).2093.870.580 - Fax : (+84).2093.873.585 

Địa chỉ: Tổ 7B - phường Đức Xuân - thành phố Bắc Kạn - Tỉnh Bắc Kạn

Địa chỉ mail: This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.

Trưởng Ban biên tập: TTƯT. Tạc Văn Nam - Giám đốc Sở Y tế

Chung nhan Tin Nhiem Mang