Tải về Quyết định tại đây

c hiện Công văn số 12290/QLD-CL ngày 17/11/2022 của Cục Quản lý Dược về việc thu hồi thuốc Thuốc bột pha tiêm Greaxim 2g, VD-33386-19 và Thuốc bột pha tiêm Greaxim, VD-18235-13, theo đó thu hồi toàn quốc đối với các lô thuốc:

- Thuốc bột pha tiêm Greaxim 2g (Cefotaxim (dưới dạng Cefotaxim sodium) 2g), Số GĐKLH: VD-33386-19:

+ Số lô: 060822, HD: 11/08/2024;

+ Số lô: 070822, HD: 14/08/2024;

+ Số lô: 080822, HD: 15/08/2024;

- Thuốc bột pha tiêm Greaxim (Cefotaxim (dưới dạng Cefotaxim natri) 1g), Số GĐKLH: VD-18235-13:

+ Số lô: 110822, HD: 08/08/2024;

+ Số lô: 120822, HD: 09/08/2024;

+ Số lô: 130822, HD: 10/08/2024;

Lý do thu hồi: Các lô thuốc trên đã được Công ty cổ phần Am Vi xuất xưởng, đưa ra lưu hành trước khi có kết quả kiểm tra chất lượng nguyên liệu và kết quả kiểm tra chất lượng thành phẩm, vi phạm tại điểm e, khoản 1, Điều 62 Luật Dược ngày 06/4/2016.

Sở Y tế đề nghị:

- Văn phòng HĐND và UBND các huyện, thành phố thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thu hồi các lô thuốc vi phạm nêu trên.

- Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh công lập tiến hành rà soát danh mục thuốc đang sử dụng tại đơn vị, thực hiện thu hồi các lô thuốc vi phạm nêu trên (nếu có) theo quy định.

- Thanh tra Sở phối hợp với Phòng Nghiệp vụ Y - Dược và các đơn vị có liên quan tăng cường kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

- Trang Thông tin điện tử Sở Y tế đăng tải thông báo thu hồi các lô thuốc vi phạm nêu trên.

Với nội dung trên, Sở Y tế đề nghị các đơn vị triển khai thực hiện./.

Căn cứ Thông tư 27/2021/TT-BYT ngày 20/12/2021 của Bộ Y tế quy định kê đơn thuốc bằng hình thức điện tử;

Căn cứ Quyết định số 808/QĐ-BYT ngày 01/4/2022 của Bộ Y tế về việc Ban hành Tài liệu hướng dẫn kết nối với hệ thống thông tin quốc gia về quản lý kê đơn thuốc và bán thuốc theo đơn;

Căn cứ Thông tư số 04/2022/TT-BYT ngày 12/7/2022 sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 52/2017/TT-BYT ngày 29/12/ 2017, Thông tư số 18/2018/TT-BYT ngày 22/8/2018 và Thông tư số 27/2021/TT-BYT ngày 20/12/2021 về việc quy định kê đơn thuốc bằng hình thức điện tử;

Để đảm bảo thực hiện triển khai kê đơn thuốc điện tử theo đúng tiến độ quy định của Bộ Y tế, Sở Y tế xây dựng Kế hoạch Hội nghị tập huấn với các nội dung sau:

I. MỤC ĐÍCH, YÊU CẦU

1. Mục đích

- Phổ biến, quán triệt các văn bản của Bộ Y tế về Quy định kê đơn thuốc bằng hình thức điện tử; phổ biến hệ thống và quy trình vận hành hệ thống kê đơn thuốc điện tử; hướng dẫn kết nối với hệ thống thông tin quốc gia về quản lý kê đơn thuốc và bán thuốc theo đơn.

- Giới thiệu hệ thống gửi đơn thuốc bằng hình thức điện tử, web kê đơn thuốc trực tuyến và hướng dẫn quy trình bán thuốc theo đơn.

2. Yêu cầu

Người hành nghề nắm vững các quy định về việc kê đơn thuốc điện tử và áp dụng quy trình hệ thống kê đơn thuốc điện tử trong thực hiện nhiệm vụ khám bệnh, chữa bệnh.

II. NỘI DUNG TẬP HUẤN, BÁO CÁO VIÊN

1. Nội dung tập huấn

  - Triển khai Thông tư 27/2021/TT-BYT ngày 20/12/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế về Quy định kê đơn thuốc bằng hình thức điện tử; trình bày về hệ thống và quy trình vận hành của hệ thống kê đơn thuốc bằng hình thức điện tử. Giới thiệu hệ thống gửi đơn thuốc bằng hình thức điện tử, web kê đơn thuốc trực tuyến và hướng dẫn quy trình bán thuốc theo đơn.

- Trển khai Quyết định số 808/QĐ-BYT ngày 01/04/2022 của Bộ Y tế về việc Ban hành Tài liệu hướng dẫn kết nối với hệ thống thông tin quốc gia về quản lý kê đơn thuốc và bán thuốc theo đơn.

- Giới thiệu về một số kinh nghiệm triển khai hệ thống kê đơn thuốc bằng hình thức điện tử tại một số tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương.

2. Báo cáo viên

Đại diện Công ty Cổ phẩn Mạng y tế cộng đồng - Medcomm: Ông Nguyễn Hữu Trọng - Tổng thư ký hội tin học y tế Việt Nam, Giám đốc Công ty cổ phần mạng y tế cộng đồng (đơn vị tài trợ cho Bộ Y tế hệ thống đơn thuốc quốc gia và hỗ trợ Bộ trong việc vận hành).

III. HÌNH THỨC, PHƯƠNG THỨC KẾT NỐI VÀ THÀNH PHẦN HỘI NGHỊ TẬP HUẤN

1. Hình thức hội nghị: Trực tuyến

2. Phương thức kết nối: Các đơn vị kết nối trực tuyến trên phần mềm Zoom theo link do Công ty CP Mạng y tế cộng đồng - Medcomm thiết lập và hướng dẫn (sẽ có thông báo cụ thể đường link theo Giấy mời).

3. Thành phần Hội nghị tập huấn

3.1. Điểm cầu Sở Y tế (tại phòng họp tầng 3, Sở Y tế)

- Đại diện lãnh đạo Sở Y tế.

- Lãnh đạo Văn phòng Sở Y tế.

- Trưởng phòng, phó phòng, 02 chuyên viên Nghiệp vụ Y - Dược Sở Y tế;

- Trưởng phòng Kế hoạch - Tài chính Sở Y tế, 01 chuyên viên phụ trách công nghệ thông tin Sở Y tế.

- Đại diện Lãnh đạo Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh; Trưởng Phòng khám đa khoa; Trưởng các phòng khám lâm sàng, cận lâm sàng; cán bộ CNTT thuộc đơn vị.

- Trưởng phòng khám và nhân viên chuyên trách thuộc Ban Bảo vệ Chăm sóc sức khỏe cán bộ tỉnh.

- Đại diện Lãnh đạo và nhân viên chuyên trách thuộc Bệnh xá Công an tỉnh.

- Đại diện lãnh đạo và 01 nhân viên chuyên trách của phòng khám đa khoa Quốc tế Việt pháp; phòng khám đa khoa Việt Đức, phòng khám đa khoa Tuyết Chiểu, Phòng khám đa khoa Tâm Bắc và phòng khám đa khoa Trí Nhân.

3.2. Điểm cầu tại Bệnh viện đa khoa tỉnh

- Đại diện lãnh đạo đơn vị.

- Trưởng phòng Kế hoạch tổng hợp, Quản lý chất lượng ĐT&CĐT, Trưởng khoa Dược, Trưởng Khoa Khám bệnh, Trưởng các khoa Điều trị và cán bộ chuyên trách dược, cán bộ CNTT.

3.3. Điểm cầu tại Trung tâm Y tế các huyện, thành phố (mỗi huyện, thành phố tổ chức 05 điểm cầu cho các Trạm y tế trên địa bàn, thành phần do Trung tâm Y tế mời)

- Đại diện lãnh đạo đơn vị.

- Trưởng phòng Kế hoạch nghiệp vụ, Trưởng khoa Dược, Trưởng Khoa Khám bệnh, Trưởng các khoa điều trị và cán bộ chuyên trách dược, cán bộ CNTT.

- Bác sĩ, y sỹ của Trạm Y tế các xã, phường, thị trấn.

- Chủ cơ sở, cán bộ chuyên trách của các phòng khám đa khoa tư nhân trên địa bàn huyện, thành phố.

IV. THỜI GIAN: 01 buổi, dự kiến trong tuần đầu tháng 12 năm 2022.

V. TỔ CHỨC THỰC HIỆN                                                      

1. Phòng Nghiệp vụ Y dược

- Chủ trì liên hệ với đơn vị cung cấp phần mềm, báo cáo viên để triển khai hội nghị tập huấn trực tuyến theo kế hoạch.

- Phân công cán bộ đầu mối phối hợp với Phòng Kế hoạch- Tài chính triển khai hướng dẫn các đơn vị thực hiện vận hành hệ thống kê đơn thuốc bằng hình thức điện tử.

2. Phòng Kế hoach-Tài chính Sở Y tế: Phối hợp với Phòng Nghiệp vụ Y - Dược triển khai hướng dẫn các đơn vị thực hiện vận hành hệ thống kê đơn thuốc bằng hình thức điện tử theo đúng quy định.

3. Văn phòng Sở Y tế: Bố trí hội trường, kết nối tín hiệu để tham dự họp trực tuyến và các điều kiện cần thiết tổ chức Hội nghị tập huấn.

4. Các đơn vị được mời tham dự tập huấn

- Phân công cán bộ tham dự cuộc họp, kết nối tín hiệu để tham dự họp trực tuyến.

- Phân công cán bộ làm đầu mối, tham gia nhóm Zalo triển khai Đơn thuốc điện tử (SYT BAC KAN - ĐTQG) theo link: https://zalo.me/g/nwespj312 để thuận tiện thảo luận, trao đổi trong quá trình triển khai, thực hiện.

Trên đây là Kế hoạch Hội nghị tập huấn trực tuyến triển khai quy định kê đơn thuốc bằng hình thức điện tử trên địa bàn tỉnh Bắc Kạn của Sở Y tế. Yêu cầu các đơn vị phối hợp tổ chức thực hiện./.

Ngày 23/11/2022 Cục Quản lý Y Dược cổ truyền - Bộ Y tế ban hành Văn bản số 1397/YDCT-QLD về việc thuốc giả Phong tê nhức Hổ Cốt Hoàn, theo đó Thuốc Phong tê nhức Hổ Cốt Hoàn, Số đăng ký VD-93312-13 chưa được cấp Giấy đăng ký lưu hành; CSĐND Thái Sơn, địa chỉ: 399 Trần Hưng Đạo, Ba Đình, Hà Nội chưa được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và thuốc có trộn với Paracetamol. Căn cứ quy định tại khoản 33 Điều 2 Luật Dược số 105/2016/QH13, thuốc Phong tê nhức Hổ Cốt Hoàn nêu trên là thuốc giả. Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế đề nghị:

1. Văn phòng HĐND và UBND các huyện, thành phố:

- Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân trên địa bàn về thuốc giả có tên: Phong tê nhức Hổ Cốt Hoàn, Số đăng ký VD-93312-13 do CSĐND Thái Sơn, địa chỉ: 399 Trần Hưng Đạo, Ba Đình, Hà Nội sản xuất.

- Phối hợp với các cơ quan chức năng liên quan tiến hành kiểm tra, giám sát các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn, xác minh thông tin và truy tìm nguồn gốc về sản phẩm thuốc giả nêu trên, xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành.

- Báo cáo kết quả kiểm tra, xử lý vi phạm và nguồn gốc thuốc giả (nếu có) về Sở Y tế và các cơ quan liên quan.

2. Thanh tra Sở Y tế phối hợp với các phòng chức năng và các đơn vị có liên quan: tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra, giám sát các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc; xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành; kịp thời phát hiện và ngăn chặn việc sản xuất, buôn bán và sử dụng thuốc giả nêu trên.

3. Trang Thông tin điện tử Sở Y tế, Bản tin Y tế Bắc Kạnthực hiện đăng tải thông tin về thuốc giả có tên: Phong tê nhức Hổ Cốt Hoàn, Số đăng ký VD-93312-13 do CSĐND Thái Sơn, địa chỉ: 399 Trần Hưng Đạo, Ba Đình, Hà Nội sản xuất.

Sở Y tế đề nghị Đài Phát thanh và Truyền hình tỉnh, Báo Bắc Kạn phối hợp truyền thông, thông tin tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết để không buôn bán, sử dụng sản phẩm thuốc giả nêu trên.

Với nội dung trên, Sở Y tế đề nghị các đơn vị triển khai thực hiện./.