Ngày 05/01/2022, Bộ Y tế ban hành Quyết định số 29/QĐ-BYT về việc ban hành Hướng dẫn giám sát phản ứng có hại của thuốc (ADR) tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày 05/01/2022, thay thế Quyết định số 1088/QĐ-BYT ngày 04/4/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành Hướng dẫn giám sát phản ứng có hại của thuốc (ADR) tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.

Sở Y tế yêu cầu các đơn vị nghiên cứu và triển khai thực hiện./.

Sở Y tế các tỉnh Nam Định, Cần Thơ, An Giang, Bến Tre đã ban hành các văn bản sau:

- Quyết định số 725/QĐ-SYT ngày 28/10/2021 về việc thu hồi số tiếp nhận phiếu Công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với 01 sản phẩm mỹ phẩm.

- Quyết định số 2440/QĐ-SYT ngày 09/11/2021 về việc thu hồi phiếu tiếp nhận Công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với 01 sản phẩm mỹ phẩm.

- Quyết định số 1621/QĐ-SYT ngày 16/11/2021 về việc thu hồi số tiếp nhận phiếu Công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với 03 sản phẩm mỹ phẩm.

- Quyết định số 1622/QĐ-SYT ngày 16/11/2021 về việc thu hồi số tiếp nhận phiếu Công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với 02 sản phẩm mỹ phẩm.

- Quyết định số 875/QĐ-SYT ngày 03/12/2021 về việc thu hồi số tiếp nhận phiếu Công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với 01 sản phẩm mỹ phẩm.

Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm thuộc phạm vi quản lý./.

Cục Quản lý Dược đã ban hành các công văn sau:

- Công văn số 14545/QLD-MP ngày 10/12/2021 về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng trên toàn quốc các lô sản phẩm sau, nhãn ghi số tiếp nhận Phiếu công bố: 000498/2016/CBMP-HCM, Công ty TNHH Hoá mỹ phẩm SA LÊ DIÊNG VI NA (Địa chỉ: 418/50 Lê Văn Quới, phường Bình Hưng Hoà A, quận Bình Tân, Tp. Hồ Chí Minh) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường do Mẫu thử không đáp ứng yêu cầu về giới hạn Methanol trong sản phẩm mỹ phẩm theo quy định của Hội đồng mỹ phẩm ASEAN:

+ Cồn 70 độ (Ethanol) Kosmo - 1 lít, số lô: AB9977

+ Cồn 70 độ (Ethanol) Kosmo - 500ml, số lô: AB9977

+ Cồn 90 độ (Ethanol) Kosmo - 1 lít, số lô: AB9977

+ Cồn 70 độ (Ethanol) Kosmo - Chai 1000 ml, số lô: AC9779 và số lô: AB9977.

- Công văn số 14546/QLD-MP ngày 10/12/2021 về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng trên phạm vi toàn quốc đối với lô mỹ phẩm Green Cross Dung dịch rửa tay hương dưa táo - 70ml” (Số tiếp nhận Phiếu công bố: 187/19/CBMP-BD), số lô: 3G4211310, do Công ty TNHH Green Cross Việt Nam (Địa chỉ: 28 Đại lộ Tự Do, KCN Việt Nam - Singapore, phường Bình Hòa, Tp. Thuận An, tỉnh Bình Dương) sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường do Mẫu thử không đáp ứng yêu cầu về giới hạn Methanol trong sản phẩm mỹ phẩm theo quy định của Hội đồng mỹ phẩm ASEAN.

- Công văn số 13825/QLD-MP ngày 19/11/2021 về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng trên phạm vi toàn quốc đối sản phẩm mỹ phẩm Tinh dầu thiên nhiên Happy Skin One, số lô: 050321, ngày sản xuất: 050321, hạn dùng: 040324 (Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 3215/18/CBMP-HN cấp ngày 17/8/2018) do Công ty TNHH Liên doanh Dược phẩm Rio Pharmacy (Địa chỉ: Km 24, Quốc lộ 6, thôn Nghĩa Hảo, xã Phú Nghĩa, huyện Chương Mỹ, Tp. Hà Nội) sản xuất; Công ty TNHH thảo dược liên doanh Việt Mỹ (Địa chỉ: thôn Lở, xã Đặng Xá, huyện Gia Lâm, Tp. Hà Nội) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Thực hiện ý kiến chỉ đạo của Cục Quản lý Dược tại các văn bản nêu trên và để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế đề nghị Văn phòng HĐND và UBND các huyện, thành phố thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi các lô mỹ phẩm không đạt chất lượng nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo thu hồi mỹ phẩm và xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Với nội dung trên, Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và triển khai thực hiện./.

Ngày 07/12/2021, Cục Quản lý Dược ban hành Quyết định số 701/QĐ-QLD về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc, đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc đang lưu hành, trong đó:

- Thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc, đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc đang lưu hành trên thị trường đối với các thuốc thuộc danh mục tại Phụ lục 1 kèm theo Quyết định số 701/QĐ-QLD.

- Đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc đang lưu hành trên thị trường đối với các thuốc thuộc danh mục tại Phụ lục 2 kèm theo Quyết định số 701/QĐ-QLD.

Lý do thu hồi: Thuốc có khuyến cáo của Cơ quan Quản lý dược nước ngoài đối với dạng phối hợp liều cố định chưa có đủ dữ liệu về tính an toàn, hiệu quả.

(Gửi kèm bản điện tử Quyết định số 701/QĐ-QLD).

Với nội dung trên, Sở Y tế yêu cầu các đơn vị ngừng ngay hoạt động kinh doanh, sử dụng, thực hiện thu hồi và báo cáo thu hồi các thuốc nêu trên về Văn phòng HĐND và UBND các huyện, thành phố và Sở Y tế; đề nghị Văn phòng HĐND và UBND các huyện, thành phố thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thực hiện thông báo này và tổ chức kiểm tra, giám sát, xử lý vi phạm, báo cáo thu hồi (nếu có) theo quy định./.