Sở Y tế nhận được các Quyết định về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm của Cục Quản lý Dược và Sở Y tế các tỉnh, thành phố cụ thể như sau:

1. Quyết định số 860/QĐ-QLD ngày 17/11/2023 của Cục Quản lý Dược về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với 106 sản phẩm do Công ty TNHH Ultrasun Việt Nam (địa chỉ: F3 Lô F, 552-588 Cách Mạng Tháng 8, phường 11, Quận 3, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Lý do thu hồi: Công ty đề nghị thu hồi tự nguyện các số tiếp nhận Phiếu côngbố sản phẩm mỹ phẩm nêu trên.

2. Quyết định số 861/QĐ-QLD ngày 17/11/2023 của Cục Quản lý Dược về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với 03 sản phẩm do Công ty TNHH mỹ phẩm Lê Giang (nay đã đổi tên thành Công ty TNHH phát triển thương mại và dịch vụ Lê Giang) (địa chỉ: Số 4B/1/83 Miếu Hai Xã, phường Dư Hàng Kênh, quận Lê Chân, thành phố Hải Phòng, Việt Nam) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Lý do thu hồi: Công ty đề nghị thu hồi tự nguyện các số tiếp nhận Phiếu côngbố sản phẩm mỹ phẩm nêu trên.

3. Quyết định số 862/QĐ-QLD ngày 17/11/2023 của Cục Quản lý Dược về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với 02 sản phẩm do Công ty TNHH xuất nhập khẩu một vòng trái đất ATL (Địa chỉ: Số nhà 15 đường Bờ hồ, thôn Đông Lai, xã Liên Hồng, huyện Đan Phượng, thành phố Hà Nội, Việt Nam) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Lý do thu hồi: Công ty đề nghị thu hồi tự nguyện các số tiếp nhận Phiếu côngbố sản phẩm mỹ phẩm nêu trên.

4. Quyết định số 17940/QĐ-SYT ngày 13/11/2023 của Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với 09 sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH Đầu tư thương mại quốc tế Lộc Phát (địa chỉ: số 5, đường Hồ Học Lãm, phường 16, Quận 8, thành phố Hồ Chí Minh) sản xuất; Công ty TNHH Phát triển thương mại Bonjour La Victoire (địa chỉ: số 35, đường 61, phường 10, Quận 6, thành phố Hồ Chí Minh) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Lý do thu hồi: Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh đã ban hành Quyết định thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm của Công ty TNHH Đầu tư thương mại quốc tế Lộc Phát (địa chỉ: số 5, đường Hồ Học Lãm, phường 16, Quận 8, thành phố Hồ Chí Minh).

(Thông tin chi tiết về các sản phẩm thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm tại bản điện tử các Quyết định thu hồi nêu trên đính kèm theo).

Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm thuộc phạm vi quản lý./.

Ngày 14/11/2023, Cục Quản lý Dược ban hành Quyết định số 846/QĐ-QLD về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc, đình chỉ lưu hành, thu hồi thuốc đối với thuốc Methotrexat Bidiphar 50mg/2ml, số đăng ký QLĐB-638-17. Sở Y tế gửi quyết định nêu trên (theo bản điện tử đính kèm) để các đơn vị biết và thực hiện thu hồi thuốc theo quy định (nếu có).

Sở Y tế yêu cầu các đơn vị nghiêm túc triển khai thực hiện./.

Sở Y tế tỉnh Bắc Kạn nhận được Công văn số 02/PKTN đề ngày 08/11/2023 của Phòng khám Vinh Trang – Cơ sở tiêm vắc xin dịch vụ về việc thông báo đáp ứng thực hành tốt bảo quản vắc xin (GSP).

Căn cứ quy định tại Thông tư số 36/2018/TT-BYT ngày 22/11/2018 của Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc, Sở Y tế công bố trên Trang Thông tin điện tử Sở Y tế về việc đáp ứng thực hành tốt bảo quản thuốc đối với phạm vi bảo quản vắc xin của Phòng khám Vinh Trang – Cơ sở tiêm vắc xin dịch vụ với những nội dung sau:

- Tên cơ sở: Phòng khám Vinh Trang – Cơ sở tiêm vắc xin dịch vụ;

- Địa chỉ: Tổ nhân dân Pò Đon, thị trấn Yến lạc, huyện Na Rì, tỉnh Bắc Kạn

- Thời điểm thông báo đáp ứng GSP: 08/11/2023;

- Phạm vi hoạt động bảo quản: Bảo quản vắc xin.

Sở Y tế yêu cầu Phòng khám Vinh Trang – Cơ sở tiêm vắc xin dịch vụ tiếp tục duy trì việc đáp ứng tuân thủ thực hành tốt bảo quản thuốc theo đúng quy định hiện hành và tự chịu trách nhiệm về nội dung đã thông báo./.

Ngày 24/10/2023, Cục Quản lý Dược ban bành Văn bản số 9838/QLD-MP về việc mẫu sản phẩm không đạt chất lượng, có dấu hiệu giả xuất xứ đối với các sản phẩm: (1) ABUTINE 3C3 - hũ 250g, không có thông tin về số lô, ngày sản xuất, nhãn sản phẩm ghi HSD 06/06/2026, “MADE IN THAILAND”, “Xuất xứ: Thái Lan”; (2) Vaseline Siêu kích trắng X10 - hũ 250g, không có thông tin về số lô, ngày sản xuất; Nhãn sản phẩm ghi HSD 02/2026; “MANUFACTURED IN THAILAND”; (3) OLAY Body Cellscience - hũ 250g, không có thông tin về số lô, ngày sản xuất, nhãn sản phẩm ghi HSD 04/2026 (EXP: 2026/04), “SẢN XUẤT TẠI MỸ” và “MADE IN USA”. Các sản phẩm mỹ phẩm nêu trên không đạt chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm.

Thực hiện ý kiến chỉ đạo của Cục Quản lý Dược tại văn bản số 9838/QLD-MP nêu trên (gửi kèm bản điện tử) và để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế đề nghị các đơn vị phối hợp thực hiện nội dung sau:

1. Văn phòng HĐND và UBND các huyện, thành phố: thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn về các sản phẩm ABUTINE 3C3 - hũ 250g; Vaseline Siêu kích trắng X10 - hũ 250g và OLAY Body Cellscience -hũ 250g không đạt chất lượng và có dấu hiệu giả xuất xứ.

2. Đài Phát thanh và Truyền hình Bắc Kạn, Báo Bắc Kạn phối hợp thông tin đến các cơ sở buôn bán, sử dụng mỹ phẩm và người dân biết để không buôn bán, sử dụng các sản phẩm mỹ phẩm nêu trên.

3. Thanh tra Sở Y tế phối hợp với các phòng chức năng và các đơn vị có liên quan tổ chức tiếp nhận thông tin báo cáo của các cơ sở sản xuất, kinh doanh, người sử dụng; kiểm tra, xác minh, truy tìm nguồn gốc xuất xứ của các sản phẩm ABUTINE 3C3 - hũ 250g; Vaseline Siêu kích trắng X10 - hũ 250g và OLAY Body Cellscience - hũ 250g không đạt chất lượng và có dấu hiệu giả xuất xứ nêutrên; xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành.

4. Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh Bắc Kạn, Trang Thông điện tử Sở Y tế đăng tải thông tin về các sản phẩm ABUTINE 3C3 - hũ 250g; Vaseline Siêu kích trắng X10 - hũ 250g và OLAY Body Cellscience - hũ 250g không đạt chất lượng và có dấu hiệu giả xuất xứ để các cơ sở kinh doanh và người dân cập nhật thông tin, không kinh doanh, buôn bán và sử dụng sản phẩm.

Với nội dung trên, Sở Y tế đề nghị các đơn vị triển khai thực hiện./.