Căn cứ Luật Khám bệnh, chữa bệnh ngày 23/11/2009;

Căn cứ Nghị định số 109/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ quy định cấp chứng chỉ hành nghề đối với người hành nghề và cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh;

Căn cứ Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 21/11/2018 của Chính Phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;

Căn cứ Thông tư số 20/2021/TT-BYT ngày 26/11/2021 của Bộ Y tế quy định về quản lý chất thải y tế trong phạm vi khuôn viên cơ sở y tế;

Thực hiện Quyết định số 1382/QĐ-SYT ngày 09/12/2021 của Sở Y tế Phê duyệt Kế hoạch công tác thanh tra, kiểm tra Y tế năm 2022;

Nhằm tăng cường công tác quản lý nhà nước về hoạt động khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn, Sở Y tế xây dựng kế hoạch kiểm tra với các nội dung, cụ thể như sau:

I. MỤC ĐÍCH, YÊU CẦU

1. Mục đích

- Tăng cường công tác quản lý nhà nước về hoạt động khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn.

- Kiểm tra việc chấp hành các quy định của pháp luật và các quy định về chuyên môn theo hướng dẫn của Bộ Y tế; kiểm tra công tác đảm bảo an toàn phòng cháy, chữa cháy và công tác thu gom, xử lý chất thải y tế tại các cơ sở y tế ngoài công lập trên địa bàn tỉnh; phát hiện, chấn chỉnh và uốn nắn kịp thời những sai phạm trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về khám bệnh, chữa bệnh.

2. Yêu cầu

- Kiểm tra, đánh giá nhằm phát hiện các cơ sở hoạt động không có giấy phép hoặc hoạt động quá phạm vi cấp phép; việc sử dụng người hành nghề tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đối với các cơ sở y tế ngoài công lập trên địa bàn tỉnh Bắc Kạn.

- Nhắc nhở, xử lý nghiêm các cá nhân, tổ chức có vi phạm.

- Lồng ghép triển khai, phổ biến các quy định mới của pháp luật về khám bệnh, chữa bệnh tư nhân.

II. ĐỐI TƯỢNG, NỘI DUNG KIỂM TRA

1. Đối tượng kiểm tra

Bao gồm các cơ sở y tế ngoài công lập trên địa bàn thành phố Bắc Kạn với các hình thức tổ chức:

- Phòng khám đa khoa.

- Phòng khám chuyên khoa.

- Phòng chẩn trị y học cổ truyền.

- Dịch vụ y tế: Kính thuốc, thẩm mỹ.

2. Nội dung kiểm tra

- Hồ sơ pháp lý của cơ sở, nhân sự người hành nghề.

- Quy định về biển hiệu, thời gian hoạt động, phạm vi hoạt động chuyên môn,…

- Điều kiện về cơ sở vật chất, trang thiết bị y tế, các điều kiện khác có liên quan.

- Thực hiện quy chế chuyên môn, quy trình chuyên môn kỹ thuật trong khám bệnh, chữa bệnh: Chẩn đoán, kê đơn ngoại trú,…

- Hoạt động kiểm soát nhiễm khuẩn, thu gom, xử lý chất thải y tế.

- Đảm bảo về phòng cháy, chữa cháy tại cơ sở y tế.

III. PHƯƠNG PHÁP KIỂM TRA

1. Thành lập Đoàn kiểm tra

Đoàn kiểm tra gồm có:

- Trưởng đoàn kiểm tra: Chánh Thanh tra Sở Y tế

- Thành viên đoàn kiểm tra: Lãnh đạo Phòng Nghiệp vụ Y dược Sở Y tế.

- Thư ký Đoàn kiểm tra: Chuyên viên Phòng Nghiệp vụ Y dược, Sở Y tế.

2. Phương pháp kiểm tra

- Cơ sở báo cáo về việc chấp hành các quy định của pháp luật và các quy định về chuyên môn theo hướng dẫn của Bộ Y tế liên quan đến hoạt động khám, chữa bệnh.

- Đoàn Kiểm tra thực tế tại đơn vị (Hồ sơ cấp Giấy phép hoạt động, Hồ sơ Thông báo đăng ký hoạt động dịch vụ thẩm mỹ, sổ ghi chép liên quan đến hoạt động khám, chữa bệnh và hồ sơ, giấy tờ khác có liên quan).

- Lập biên bản kiểm tra theo quy định.

- Lập biên bản xử lý vi phạm (nếu có).

3. Căn cứ xử lý vi phạm

- Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;

- Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 04 tháng 9 năm 2018 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28 tháng 9 năm 2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

IV. THỜI GIAN, ĐỊA ĐIỂM

1. Thời gian kiểm tra:

- Thời gian: Đoàn kiểm tra tiến hành hoạt động kiểm tại các cơ sở trong tháng 7 đến tháng 9 năm 2022 (lịch kiểm tra dự kiến gửi kèm theo)

- Đối với các cơ sở hoạt động ngoài giờ hành chính, Đoàn sẽ tiến hành kiểm tra ngoài giờ hành chính (kể cả thứ Bảy và Chủ nhật) theo quy định.

2. Địa điểm kiểm tra

Địa điểm: Tại các cơ sở y tế tư nhân trên địa bàn thành phố Bắc Kạn.

V. TỔ CHỨC THỰC HIỆN

1. Phòng Nghiệp vụ Y dược

- Làm đầu mối chủ trì phối hợp với Thanh tra Sở Y tế tổ chức triển khai thực hiện và báo cáo kết quả sau khi kết thúc đợt kiểm tra.

- Chuẩn bị các điều kiện (văn bản, biên bản, giấy tờ…) có liên quan.

2. Thanh tra Sở Y tế

- Phối hợp triển khai công tác kiểm tra các cơ sở hành nghề y tế ngoài công lập theo đúng các nội dung kế hoạch này.

- Xử lý nghiêm các vi phạm theo đúng quy định (nếu có).

3. Văn phòng Sở Y tế: Đảm bảo phương tiện phục vụ Đoàn kiểm tra theo kế hoạch (nếu Đoàn có nhu cầu).

4. Phòng Tài chính - Kế hoạch: Đảm bảo kinh phí cho Đoàn kiểm tra thực hiện nhiệm vụ.

5. Các cơ sở hành nghề y ngoài công lập

Chuẩn bị Hồ sơ pháp lý và các điều kiện theo đúng nội dung kiểm tra tại mục II trong Kế hoạch này. Bố trí thời gian làm việc với Đoàn kiểm tra khi được thông báo lịch kiểm tra.

Trên đây là Kế hoạch Kiểm tra việc chấp hành pháp luật về hành nghề khám bệnh, chữa bệnh; công tác an toàn phòng cháy, chữa cháy và công tác thu gom, xử lý chất thải y tế tại các cơ sở y tế ngoài công lập trên địa bàn tỉnh Bắc Kạn. Yêu cầu các Phòng chức năng Sở Y tế phối hợp triển khai thực hiện./.

Ngày 26/4/2022, bộ phận một cửa Sở Y tế có tiếp nhận hồ sơ số 00.00.07.H03-220426-0004 về việc đề nghị Cấp giấy phép hoạt động đối với Phòng chẩn trị y học cổ truyền thuộc thẩm quyền của Sở Y tế do bà Kim Thị Việt, y sỹ Y học cổ truyền là chủ cơ sở. Sở Y tế đã tiến hành thẩm định Hồ sơ và thẩm định cơ sở có địa chỉ tại Tổ 11, phường Phùng Chí Kiên, thành phố Bắc Kạn, tỉnh Bắc Kạn.

Qua kết quả thẩm định ngày 04/6/2022 của Sở Y tế tỉnh Bắc Kạn về việc thẩm định cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở Massage Hoàng Đế, Sở Y tế thông báo như sau:

1. Kết quả thẩm định cơ sở đề nghị cấp Giấy phép hoạt động đối với Phòng chẩn trị y học cổ truyền thuộc thẩm quyền của Sở Y tế.

Tại thời điểm thẩm định thực tế tại cơ sở về điều kiện cơ sở vật chất, nhân sự, trang thiết bị và phạm vi hoạt động chuyên môn cơ sở đề nghị là Massage - xoa bóp đối chiếu với quy định về hình thức tổ chức là phòng chẩn trị y học cổ truyền tại Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 21/11/2018 của Chính Phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế và đối chiếu theo Hướng dẫn tại Văn bản số 579/KCB-PHCN&GĐ ngày 30/5/2019 của Cục Quản lý Khám, chữa bệnh - Bộ Y tế về việc quản lý dịch vụ xoa bóp (massage) quy định “Sở Y tế không tiếp nhận, giải quyết thủ tục công bố đủ điều kiện hoạt động đối với cơ sở dịch vụ xoa bóp nữa„. Do đó, cơ sở Massage Hoàng Đế do bà Kim Thị Việt, Y sỹ Y học cổ truyền là chủ cơ sở không phù hợp để cấp phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh với hình thức tổ chức là Phòng chẩn trị Y học cổ truyền (quy định phòng chẩn trị y học cổ truyền cần có phạm vi chuyên môn là điện châm, thủy châm, cứu,... và 100% người làm việc tại cơ sở cần có chứng chỉ hành nghề khám bệnh do Sở Y tế cấp).

2. Một số nội dung đề nghị của Sở Y tế

- Cơ sở Massage Hoàng Đế do bà Kim Thị Việt, Y sỹ Y học cổ truyền là chủ cơ sở đã được Công an Thành phố Bắc Kạn cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện về an ninh, trật tự để làm ngành nghề đầu tư kinh doanh: Kinh doanh dịch vụ xoa bóp (số 01-2022/GCN ngày 02/3/2022).

- Đề nghị bà Kim Thị Việt chủ cơ sở Massage Hoàng Đế (địa chỉ tại Tổ 11, phường Phùng Chí Kiên, thành phố Bắc Kạn) thực hiện nghiêm các quy định tại Nghị định số 96/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ quy định về an ninh, trất tự đối với một số ngành nghề đầu tư kinh doanh có điều kiện.

Với nội dung trên, Sở Y tế thông báo đến cơ sở được thẩm định và các tổ chức, cá nhân có liên quan biết và thực hiện./.